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Intervenção de Coaching para Pacientes com Psicose Precoce

14 de fevereiro de 2013 atualizado por: Eric Y H Chen, The University of Hong Kong

Ensaio controlado randomizado sobre intervenção de coaching orientada para a recuperação para pacientes com psicose precoce

O projeto Jockey Club Early Psychosis (JCEP) é um serviço de EI especializado em todo o território que foi lançado em agosto de 2009 e fornece intervenção específica de fase de 3 anos para pacientes adultos apresentando primeiro episódio psicótico (FEP) para unidades psiquiátricas da Autoridade Hospitalar ( HA). Para promover a recuperação funcional precoce, o projeto JCEP desenvolve intervenção orientada para a recuperação com base na abordagem de life coaching (treinamento orientado para a recuperação), além do gerenciamento de casos. Este é um programa estruturado de coaching baseado em grupo que incorpora componentes terapêuticos cognitivo-comportamentais e focados em soluções. O programa facilita que os pacientes passem por um processo de mudança ativa por meio da identificação de metas alcançáveis, formulação de planos de ação, fornecimento de feedback e monitoramento do progresso para o alcance das metas. Os indivíduos serão randomizados (tamanho do bloco: 2) para receber um programa de treinamento orientado para a recuperação (grupo de intervenção) ou terapia de suporte (grupo de controle).

Grupo de intervenção Os sujeitos estão agendados para receber um programa de coaching orientado para a recuperação baseado em grupo de 6 meses. Este é um programa de tratamento estruturado e manual baseado nos princípios do life coaching com elementos cognitivo-comportamentais e focados na solução incorporados. Ele orienta os sujeitos a passar por um processo de mudança ativo, mas gradual, estimulando a motivação, estabelecendo metas alcançáveis, gerando planos de ação por meio da exploração colaborativa, fomentando a capacidade de auto-regulação e fornecendo um ambiente de tratamento de apoio à autonomia e apoio de pares. A competência percebida, o senso de controle, as habilidades de autogerenciamento e, portanto, o funcionamento dos sujeitos serão aprimorados por meio de experiências bem-sucedidas e sentimentos positivos gerados após a obtenção de metas autoiniciadas. Serão empregadas técnicas cognitivo-comportamentais como automonitoramento, programação de atividades e modificação comportamental.

Grupo de controle Os indivíduos receberão terapia de suporte em grupo fornecida pelos gerentes de caso do projeto JCEP. A terapia fornece aos pacientes psicoeducação sobre psicose, gerenciamento de estresse, apoio emocional e social. Técnicas de coaching e cognitivo-comportamentais não serão incorporadas. As sessões de terapia e a duração serão comparáveis ​​às do programa de coaching orientado para a recuperação.

Avaliações Cada sujeito será avaliado em três momentos, ou seja, linha de base antes da randomização (T1), 12 semanas (T2, intervenção pós-fase I) e 24 semanas (T3, intervenção pós-fase II). Avaliações sobre sintomatologia, funcionamento e bem-estar subjetivo serão administradas em todos os momentos. Avaliações cognitivas e de aprendizagem por reforço serão realizadas em T1 e T3. ressonância magnética funcional (fMRI) será realizada em T1 e T3 para os primeiros 20 indivíduos recrutados em cada grupo de tratamento. Um grupo de voluntários saudáveis ​​pareados em sexo, idade e nível educacional será recrutado na comunidade com fMRI, avaliações cognitivas e de aprendizado por reforço feitas em T1 e T3. Para manter o sigilo quanto à atribuição do tratamento, as avaliações serão realizadas por assistentes de pesquisa independentes da distribuição do tratamento e da randomização. Os indivíduos serão treinados para não revelar sua alocação de tratamento antes de cada avaliação de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes, evidências atuais e referências importantes

Os transtornos psicóticos, incluindo a esquizofrenia, são doenças mentais graves que afetam 3% da população e constituem um enorme fardo para os pacientes e para a sociedade. Eles causam profundas perturbações no funcionamento dos pacientes, incluindo habilidades de vida independente, relacionamentos, desenvolvimento escolar e vocacional, e são classificados pela Organização Mundial da Saúde como a terceira condição médica mais incapacitante. Na tentativa de minimizar a incapacidade de longo prazo, vários programas de intervenção precoce (EI) para psicose foram estabelecidos em todo o mundo na última década. Baseia-se na premissa de que a redução do atraso no tratamento e a provisão de tratamentos específicos para a fase nos primeiros anos da psicose podem melhorar o resultado da doença. A literatura indicou que os pacientes que receberam EI tiveram melhores resultados clínicos e funcionais do que aqueles tratados por cuidados psiquiátricos padrão. No entanto, evidências acumuladas sugerem que uma proporção significativa de pacientes com psicose precoce exibiu deterioração funcional mesmo na presença de remissão clínica. Estudos também mostraram consistentemente que os pacientes com psicose freqüentemente experimentam déficits motivacionais e comportamentos direcionados a objetivos diminuídos, que são os principais sintomas negativos preditivos do resultado funcional. A incapacidade funcional representa, portanto, uma necessidade terapêutica não atendida na IE para psicose.

Nesse sentido, há uma mudança do foco terapêutico do controle dos sintomas para o aprimoramento funcional. Também é cada vez mais reconhecido que as perspectivas dos pacientes devem ser levadas em consideração na conceituação da recuperação funcional e no desenvolvimento de serviços orientados à recuperação para melhorar ainda mais o resultado funcional. Devido à falta de tratamentos eficazes para lidar com o comprometimento funcional, recentemente, há um interesse emergente em adotar o coaching de vida para complementar outras intervenções por seu foco específico na motivação e funcionamento. O coaching de vida é definido como um processo colaborativo, focado em soluções, orientado para resultados e sistemático que visa facilitar o aprimoramento da experiência de vida e a obtenção de objetivos de um indivíduo em vários domínios da vida. Baseia-se no quadro teórico da psicologia positiva e no modelo de mudança comportamental e visa a construção do potencial de um indivíduo através da promoção da esperança, motivação, auto-eficácia e auto-regulação. Os princípios do coaching de vida, portanto, se alinham intimamente com a orientação de recuperação que enfatiza a autoiniciação e o empoderamento por meio de uma abordagem centrada na pessoa e baseada na força. De fato, evidências empíricas sugeriram que a desesperança e a baixa autoeficácia estavam associadas ao mau funcionamento na psicose inicial. Por outro lado, o aumento da motivação demonstrou melhorar os resultados funcionais e cognitivos na esquizofrenia. Além disso, estudos avaliando o coaching na população não clínica descobriram que ele melhorou significativamente a motivação e o bem-estar psicológico dos indivíduos. Apesar do crescente reconhecimento e adoção da abordagem de life coaching nos serviços de saúde mental, ela raramente tem sido aplicada no curso inicial do transtorno psicótico.

O projeto Jockey Club Early Psychosis (JCEP) é um serviço de EI especializado em todo o território que foi lançado em agosto de 2009 e fornece intervenção específica de fase de 3 anos para pacientes adultos apresentando primeiro episódio psicótico (FEP) para unidades psiquiátricas da Autoridade Hospitalar ( HA). Para promover a recuperação funcional precoce, o projeto JCEP desenvolve intervenção orientada para a recuperação com base na abordagem de life coaching (treinamento orientado para a recuperação), além do gerenciamento de casos. Este é um programa de coaching estruturado e baseado em grupo que incorpora componentes terapêuticos cognitivo-comportamentais e focados em soluções. O programa facilita que os pacientes passem por um processo de mudança ativa por meio da identificação de metas alcançáveis, formulação de planos de ação, fornecimento de feedback e monitoramento do progresso para o alcance das metas. Ao contrário da maioria das terapias que se concentram principalmente nos sintomas e nas deficiências funcionais, este programa é orientado para a força e visa facilitar que os pacientes ganhem um senso de agência e alcancem uma melhoria funcional sustentada, em primeiro lugar, aumentando a motivação, auto-regulação e competência por meio de reforço obtido a partir de realizações sucessivas de metas autodeterminadas; em segundo lugar, proporcionar um ambiente de tratamento de apoio à autonomia com um contexto de expectativas de recuperação; e, em terceiro lugar, facilitar a formação de uma rede social de apoio em contexto de grupo.

Anteriormente, examinamos as percepções de pacientes com psicose inicial sobre a recuperação, com a obtenção de um funcionamento adequado sendo considerado um elemento-chave que significa recuperação. Nosso estudo anterior em pacientes com FEP com EI revelou que menos de um quinto alcançou a recuperação e apenas 43% dos pacientes remitidos estavam em remissão funcional ao final de 3 anos de acompanhamento. Assim, de acordo com a literatura, nossos achados indicaram uma necessidade urgente de desenvolver intervenções eficazes para otimizar o resultado funcional dos pacientes no estágio inicial da doença, que é considerado uma janela de oportunidade crítica para minimizar a incapacidade de longo prazo. Neste contexto, o programa de coaching orientado para a recuperação que aborda especificamente as deficiências motivacionais e funcionais pode revelar-se uma intervenção psicossocial eficaz para promover a recuperação funcional e, portanto, digno de avaliação sistemática em pacientes com psicose precoce.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, China
        • The University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico e Diagnóstico Estatístico Manual (DSM)-IV de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno esquizofreniforme, transtorno delirante ou transtorno psicótico breve;
  2. 26 a 64 anos;
  3. duração da doença <5 anos;
  4. sintomas positivos de gravidade leve ou menor (classificação <4 em todos os itens da Subescala de Sintomas Positivos da PANSS);
  5. funcionamento prejudicado com escore SOFAS <=60;
  6. língua cantonesa.

Critério de exclusão:

  • abuso de substâncias
  • transtornos psicóticos orgânicos e
  • retardo mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção
Os indivíduos estão programados para receber um programa de treinamento orientado para a recuperação baseado em grupo de 6 meses. Este é um programa de tratamento estruturado e manual baseado nos princípios do life coaching com elementos cognitivo-comportamentais e focados na solução incorporados. Ele orienta os sujeitos a passar por um processo de mudança ativo, mas gradual, estimulando a motivação, estabelecendo metas alcançáveis, gerando planos de ação por meio da exploração colaborativa, fomentando a capacidade de auto-regulação e fornecendo um ambiente de tratamento de apoio à autonomia e apoio de pares. A competência percebida, o senso de controle, as habilidades de autogerenciamento e, portanto, o funcionamento dos sujeitos serão aprimorados por meio de experiências bem-sucedidas e sentimentos positivos gerados após a obtenção de metas autoiniciadas. Serão empregadas técnicas cognitivo-comportamentais como automonitoramento, programação de atividades e modificação comportamental.
O Life Coaching é definido como um processo colaborativo, focado em soluções, orientado a resultados e sistemático, que visa facilitar o aprimoramento da experiência de vida e a obtenção de objetivos de um indivíduo em vários domínios da vida. Baseia-se no quadro teórico da psicologia positiva e no modelo de mudança comportamental e visa a construção do potencial de um indivíduo através da promoção da esperança, motivação, auto-eficácia e auto-regulação. Os princípios do coaching de vida, portanto, se alinham intimamente com a orientação de recuperação que enfatiza a autoiniciação e o empoderamento por meio de uma abordagem centrada na pessoa e baseada na força.
Outros nomes:
  • Abordagem de coaching de vida
Experimental: grupo de controle
Os indivíduos receberão terapia de apoio em grupo fornecida pelos gerentes de caso do projeto JCEP. A terapia fornece aos pacientes psicoeducação sobre psicose, gerenciamento de estresse, apoio emocional e social. Técnicas de coaching e cognitivo-comportamentais não serão incorporadas. As sessões de terapia e a duração serão comparáveis ​​às do programa de coaching orientado para a recuperação.
Os indivíduos receberão terapia de apoio em grupo fornecida pelos gerentes de caso do projeto JCEP. A terapia fornece aos pacientes psicoeducação sobre psicose, gerenciamento de estresse, apoio emocional e social. Técnicas de coaching e cognitivo-comportamentais não serão incorporadas. As sessões de terapia e a duração serão comparáveis ​​às do programa de coaching orientado para a recuperação.
Outros nomes:
  • Grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionamento social
Prazo: 24 semanas

O Funcionamento Social será medido pela Escala de Avaliação do Funcionamento Social e Ocupacional (SOFAS) e Escala de Funcionamento de Papéis e Escala de Funcionamento da Vida Ocupacional e Escala de Funcionamento Social (SFS).

O status vocacional será obtido.

Para avaliar a eficácia do coaching orientado para a recuperação, uma série de análise de variância (ANOVAs) é usada para testar a significância das diferenças entre os grupos de intervenção e controle em 12 semanas e 24 semanas no funcionamento social.

24 semanas
Sintomas negativos (esp.motivação intrínseca)
Prazo: 24 semanas

A Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) e a Escala para Avaliação de Sintomas Negativos (SANS) serão usadas para avaliar os sintomas negativos.

A motivação intrínseca é avaliada pela soma de 3 itens da Escala de Qualidade de Vida, ou seja, senso de propósito, motivação e curiosidade.

Uma série de análise de variância (ANOVAs) é usada para testar a significância das diferenças entre os grupos de intervenção e controle em 12 semanas e 24 semanas em sintomas negativos e motivação intrínseca

24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar subjetivo
Prazo: 24 semanas

Qualidade de Vida (SF-12), escala de estado de esperança, escala de autoeficácia geral chinesa e escala de auto-estima de Rosenberg serão utilizadas para avaliar o bem-estar subjetivo dos pacientes.

Uma série de análise de variância (ANOCAs) é usada para testar a significância das diferenças entre os grupos de intervenção e controle em 12 semanas e 24 semanas.

24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wing Chung Chang, Dr., The University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

15 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UW 12-486

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