毛細血管の乳酸と輸血の必要性
2015年4月2日 更新者：University Hospital, Grenoble
負傷した正常血圧患者の緊急時の毛細血管乳酸測定の輸血ニーズの予測能力
救急病棟に到着した負傷した正常血圧患者の 13% は、6 単位以上のパック赤血球の大量輸血を必要とします。 現在、このような大量輸血の必要性を予測することは困難です。 実際、ヘモグロビン ポイント オブ ケア テスト (ヘモキュー) と血圧は、最初の数時間は激しい出血にもかかわらず正常である可能性があります。
血液または動脈の乳酸測定値が外傷の重症度と相関することはよく知られていますが、これらの測定値は病院前の環境では利用できません。 調査官は、毛細血管の乳酸測定値が外傷の重症度と相関しており、したがって早期の輸血の必要性を予測できるかどうかをテストしたいと考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Isere
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La Tronche、Isere、フランス、38700
- Grenoble University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
地域の重症度スコアに基づく重度の外傷により、重要な緊急治療室に入院した成人。
患者は正常血圧です
説明
包含基準:
- 重要な緊急ユニットに入院した成人
- 重度の外傷
- 正常血圧 (収縮期血圧 >90mmHg)
- 毛細血管ヘモグロビンおよびグルコース測定を受ける患者
- 社会保障の患者受益者
除外基準:
- 妊婦
- 肝不全
- 入院前輸血
- 35℃以下の低体温
- 法に基づく保護対象者
- アドレナリンが 0.1 ガンマ/kg/分を超えていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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重要な緊急ユニットに入院した負傷した患者
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重要救急ユニット到着時および 2 時間後の乳酸値を測定するためのキャピラリー サンプルの使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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6単位以上の赤血球（RBC）の輸血
時間枠：48時間
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：28日
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28日
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動脈乳酸対策
時間枠：重要な緊急ユニットに到着したとき
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重要な緊急ユニットに到着したとき
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負傷スコア (ISS、SOFA)
時間枠：24時間
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24時間
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4単位のパックRBCの輸血
時間枠：48時間
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48時間
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血中乳酸測定
時間枠：重要な緊急ユニットに到着したとき
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重要な緊急ユニットに到着したとき
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医療の強度
時間枠：重要な緊急ユニットに到着したとき
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ボディスキャン 中心静脈カテーテル法 動脈カテーテル法
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重要な緊急ユニットに到着したとき
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出血予測スコア
時間枠：重要な緊急ユニットに到着したとき
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緊急治療室で医師に 3 つの質問をします。
患者は CT スキャンで直接入院できますか?
患者は輸血が必要だと思いますか?
はいの場合: ユニット数は?
緊急治療室の後、患者は集中治療室に入院すると思いますか?
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重要な緊急ユニットに到着したとき
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marc Vinclair, MD、University Hospital, Grenoble
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月14日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月2日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2012-19
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。