- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01793428
모세관 젖산염 및 수혈 요구
2015년 4월 2일 업데이트: University Hospital, Grenoble
부상당한 정상혈압 환자를 위한 응급 시 모세혈관 젖산 측정의 수혈 필요성 예측 능력
응급실에 도착한 부상당한 정상 혈압 환자의 13%는 6단위 이상의 압축 적혈구에 대한 대량 수혈이 필요합니다. 현재 이러한 대량 수혈의 필요성을 예측하기는 어렵습니다. 실제로 헤모글로빈 현장 검사(hemocue) 및 혈압은 집중 출혈에도 불구하고 처음 몇 시간 동안 정상일 수 있습니다.
혈액 또는 동맥 젖산염 측정이 외상 중증도와 관련이 있다는 것은 잘 알려져 있지만 이러한 측정은 병원 전 설정에서 사용할 수 없습니다. 연구자들은 모세혈관 젖산 측정이 외상 심각도와 상관관계가 있는지 여부를 테스트하고 따라서 조기 수혈 필요성을 예측할 수 있기를 원합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Isere
-
La Tronche, Isere, 프랑스, 38700
- Grenoble University Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지역 심각도 점수를 기반으로 한 심각한 외상으로 인해 중요 응급실에 입원한 성인.
환자는 정상혈압
설명
포함 기준:
- 중요한 응급실에 입원한 성인
- 심한 외상
- 정상혈압(수축기 혈압 >90mmHg)
- 모세혈관 헤모글로빈 및 포도당 측정을 받은 환자
- 환자 사회보장 수혜자
제외 기준:
- 임산부
- 간 결핍
- 병원 전 수혈
- 35°C 이하의 저체온증
- 법에 따라 보호받는 사람
- 노르 에피네프린 > 0.1gamma/kg/min
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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중상 응급실에 입원한 부상자
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필수 응급실 도착 시 및 2시간 후 젖산 수치 측정을 위한 모세관 샘플 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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6단위 이상의 포장 적혈구(RBC) 수혈
기간: 48 시간
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 28일
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28일
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동맥 젖산 측정
기간: 중요한 응급실에 도착하면
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중요한 응급실에 도착하면
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부상 점수(ISS,SOFA)
기간: 24시간
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24시간
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포장된 RBC 4단위 수혈
기간: 48 시간
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48 시간
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혈액 젖산 측정
기간: 중요한 응급실에 도착하면
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중요한 응급실에 도착하면
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의료 강도
기간: 중요한 응급실에 도착하면
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바디 스캔 중앙 정맥 카테터 삽입 동맥 카테터 삽입
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중요한 응급실에 도착하면
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출혈 예측 점수
기간: 중요한 응급실에 도착하면
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응급실에서 의사에게 3가지 질문을 합니다.
환자가 CT 스캔에서 바로 입원할 수 있습니까?
환자에게 수혈이 필요하다고 생각하십니까?
예인 경우: 단위는 몇 개입니까?
환자가 응급실 이후 중환자실에 입원할 것이라고 생각하십니까?
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중요한 응급실에 도착하면
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marc Vinclair, MD, University Hospital, Grenoble
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2012-19
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