- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01793428
Kapillærlaktat og transfusjonsbehov
Forutsigbare evner for transfusjonsbehov av kapillær laktatmåling i nødstilfelle for skadde normotensive pasienter
13 % av skadde normotensive pasienter som ankommer akuttmottaket trenger masseblodoverføring av seks eller flere enheter med pakkede røde blodlegemer. Det er for tiden vanskelig å forutsi behovet for en slik masseblodoverføring. Faktisk kan hemoglobintesting (hemokue) og blodtrykk være normalt de første timene til tross for intensiv blødning.
Det er velkjent at målinger av blod eller arterielle laktat korrelerer med alvorlighetsgraden av traumer, men disse målene er ikke tilgjengelige i en prehospital setting. Etterforskerne ønsker å teste om kapillære laktatmål også korrelerer med traumers alvorlighetsgrad og kan derfor forutsi tidligere transfusjonsbehov.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Frankrike, 38700
- Grenoble University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Voksne innlagt i vital akuttavdeling på grunn av alvorlige traumer basert på en lokal alvorlighetsgrad.
Pasienter er normotensive
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen innlagt i vital akuttmottak
- Alvorlig traume
- normotensiv (systolisk blodtrykk >90 mmHg)
- pasient utsatt for kapillær hemoglobin- og glukosemålinger
- pasientmottaker av trygd
Ekskluderingskriterier:
- gravid kvinne
- levermangel
- prehospital transfusjon
- hypotermi under 35°C
- beskyttede personer i henhold til loven
- Heller ikke epinefrin > 0,1gamma/kg/min
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Skadet pasient innlagt på vital akuttmottak
|
Bruk av kapillærprøve for å bestemme laktatnivå ved ankomst til vital akuttmottak og etter 2 timer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Transfusjon av 6 eller flere enheter pakkede røde blodceller (RBC)
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 28 dager
|
28 dager
|
|
|
arterielle laktattiltak
Tidsramme: ved ankomst til vital legevakt
|
ved ankomst til vital legevakt
|
|
|
skadescore (ISS,SOFA)
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
|
transfusjon av 4 enheter pakket RBC
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
|
|
blodlaktatmål
Tidsramme: ved ankomst til vital legevakt
|
ved ankomst til vital legevakt
|
|
|
Intensiteten av medisinsk behandling
Tidsramme: ved ankomst til vital legevakt
|
Kroppsskanning Sentral venekateterisering arteriell kateterisering
|
ved ankomst til vital legevakt
|
|
Forutsigende resultat for blødning
Tidsramme: ved ankomst til vital legevakt
|
Det stilles 3 spørsmål til lege på legevakt.
Kan pasienten legges inn direkte ved CT-skanning?
Tror du at pasienten trenger transfusjon?
Hvis ja: og hvor mange enheter?
Tror du at pasienten blir innlagt på intensivavdeling etter legevakten?
|
ved ankomst til vital legevakt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc Vinclair, MD, University Hospital, Grenoble
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2012-19
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .