- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01793428
Kapillaarilaktaatti- ja verensiirtotarpeet
Ennustavat kapillaarilaktaattimittauksen verensiirtotarpeet vammautuneiden normaalipainepotilaiden hätätilanteissa
13 % päivystykseen saapuvista loukkaantuneista normotensiivisistä potilaista tarvitsee massaverensiirron, jossa on kuusi tai useampia punasoluja. Tällä hetkellä on vaikea ennustaa tällaisen joukkoverensiirron tarvetta. Hemoglobiinin hoitopisteen mittaus (verenvuoto) ja verenpaine voivat todellakin olla normaaleja ensimmäisten tuntien aikana voimakkaasta verenvuodosta huolimatta.
Tiedetään hyvin, että veren tai valtimolaktaattimittaukset korreloivat trauman vakavuuden kanssa, mutta näitä toimenpiteitä ei ole saatavilla ennen sairaalaa. Tutkijat haluavat testata, korreloivatko kapillaariset laktaattimittaukset myös trauman vaikeusasteen kanssa ja voivatko siten ennustaa aikaisempia verensiirtotarpeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Ranska, 38700
- Grenoble University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Aikuiset, jotka on otettu päivystykseen vakavan trauman vuoksi paikallisen vakavuuspistemäärän perusteella.
Potilaat ovat normotensiivisiä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen päästettiin ensiapuun
- Vakava trauma
- Normotensiivinen (systolinen verenpaine > 90 mmHg)
- potilaalle, jolta mitattiin kapillaari hemoglobiini ja glukoosi
- potilaan sosiaaliturvan edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleva nainen
- maksan vajaus
- sairaalaa edeltävä verensiirto
- hypotermia alle 35°C
- suojattuja henkilöitä lain mukaan
- Eikä epinefriini > 0,1 gamma/kg/min
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Loukkaantunut potilas vietiin ensiapuun
|
Kapillaarinäytteen käyttö laktaattitason määrittämiseen saavuttuaan päivystykseen ja 2 tunnin kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vähintään 6 yksikön punasolujen (RBC) siirto
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
|
valtimolaktaattimittaukset
Aikaikkuna: saapuessaan elintärkeään ensiapuun
|
saapuessaan elintärkeään ensiapuun
|
|
|
loukkaantumispisteet (ISS, SOFA)
Aikaikkuna: 24h
|
24h
|
|
|
4 yksikön pakatun punasolun verensiirto
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
|
|
veren laktaattimittaus
Aikaikkuna: saapuessaan elintärkeään ensiapuun
|
saapuessaan elintärkeään ensiapuun
|
|
|
Lääkärin hoidon intensiteetti
Aikaikkuna: saapuessaan elintärkeään ensiapuun
|
Kehon skannaus Keskuslaskimokatetrointi Valtimon katetrointi
|
saapuessaan elintärkeään ensiapuun
|
|
Verenvuoto ennustava pistemäärä
Aikaikkuna: saapuessaan elintärkeään ensiapuun
|
Päivystyspoliklinikalla olevalle lääkärille esitetään 3 kysymystä.
Voisiko potilas viedä suoraan TT-kuvaukseen?
Luuletko, että potilas tarvitsee verensiirron?
Jos kyllä: ja kuinka monta yksikköä?
Luuletko, että potilas joutuu päivystyksen jälkeen sairaalaan tehohoitoon?
|
saapuessaan elintärkeään ensiapuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Vinclair, MD, University Hospital, Grenoble
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-19
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .