Капиллярный лактат и потребность в переливании
2 апреля 2015 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Возможности прогнозирования потребности в переливании капиллярного лактата в экстренных случаях у травмированных пациентов с нормальным артериальным давлением
13% пострадавших с нормальным артериальным давлением, поступивших в отделение неотложной помощи, нуждаются в массовом переливании шести и более единиц эритроцитарной массы. В настоящее время трудно предсказать необходимость такого массового переливания крови. Действительно, определение гемоглобина в месте оказания помощи (гемоКью) и артериальное давление могут быть нормальными в течение первых часов, несмотря на интенсивное кровотечение.
Хорошо известно, что показатели лактата в крови или артериальной крови коррелируют с тяжестью травмы, но эти измерения недоступны на догоспитальном этапе. Исследователи хотят проверить, коррелируют ли измерения капиллярного лактата с тяжестью травмы и, следовательно, могут предсказывать более ранние потребности в переливании крови.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Франция, 38700
- Grenoble University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые госпитализированы в отделение неотложной помощи в связи с тяжелой травмой на основании местной шкалы тяжести.
Пациенты нормотензивные
Описание
Критерии включения:
- Взрослый госпитализирован в отделение неотложной помощи
- Тяжелая травма
- нормотензивное (систолическое артериальное давление >90 мм рт.ст.)
- у пациента измеряют капиллярный гемоглобин и глюкозу
- пациент-бенефициар социального обеспечения
Критерий исключения:
- беременная женщина
- недостаточность печени
- догоспитальное переливание
- гипотермия ниже 35°C
- лица, охраняемые законом
- Нор-адреналин > 0,1гамма/кг/мин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пострадавший госпитализирован в отделение неотложной помощи
|
Использование капиллярной пробы для определения уровня лактата по прибытии в отделение неотложной помощи и через 2 часа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Переливание 6 или более единиц эритроцитарной массы (эритроцитарной массы)
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
|
|
показатели артериального лактата
Временное ограничение: по прибытии в отделение неотложной помощи
|
по прибытии в отделение неотложной помощи
|
|
|
оценка травм (ISS, SOFA)
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
|
переливание 4 единиц эритроцитарной массы
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
|
|
лактат крови
Временное ограничение: по прибытии в отделение неотложной помощи
|
по прибытии в отделение неотложной помощи
|
|
|
Интенсивность медицинской помощи
Временное ограничение: по прибытии в отделение неотложной помощи
|
Сканирование тела Катетеризация центральных вен Катетеризация артерий
|
по прибытии в отделение неотложной помощи
|
|
Прогностическая оценка кровотечения
Временное ограничение: по прибытии в отделение неотложной помощи
|
Врачу в приемном покое задают 3 вопроса.
Можно ли госпитализировать пациента непосредственно на КТ?
Считаете ли вы, что пациент нуждается в переливании крови?
Если да: и сколько единиц?
Как вы думаете, после реанимации пациента госпитализируют в реанимацию?
|
по прибытии в отделение неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marc Vinclair, MD, University Hospital, Grenoble
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-19
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Капиллярный уровень лактата
-
Institut Straumann AGАктивный, не рекрутирующий
-
Institut Straumann AGЗавершенныйЧелюсти, Беззубые, ЧастичноИспания, Германия, Соединенные Штаты, Австралия, Италия, Швеция, Швейцария
-
Institut Straumann AGЗавершенный
-
University Hospital, GenevaЕще не набираютЧастично беззубая верхняя челюсть | Частично беззубая нижняя челюсть
-
Institut Straumann AGЗавершенныйЧелюсти, Беззубые, ЧастичноСоединенное Королевство
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityЗавершенный
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalЗавершенный
-
Queen Mary University of LondonЗавершенныйОстеопороз, постменопаузаСоединенное Королевство
-
University Hospitals, LeicesterЗавершенныйПереломы бедра | Молочная кислота в крови повышенаСоединенное Королевство
-
Lithuanian University of Health SciencesHacettepe University; University of Michigan; Universidad de GranadaНеизвестныйНеуточненная атрофия беззубого альвеолярного отросткаСоединенные Штаты, Литва, Испания, Турция