- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01793428
Potrzeby mleczanu kapilarnego i transfuzji
Zdolności przewidywania potrzeb transfuzyjnych pomiaru mleczanu włośniczkowego w nagłych wypadkach u rannych pacjentów z prawidłowym ciśnieniem
13% rannych pacjentów z prawidłowym ciśnieniem, przybywających na oddział ratunkowy, wymaga masowego przetoczenia sześciu lub więcej jednostek koncentratu krwinek czerwonych. Obecnie trudno przewidzieć potrzebę tak masowej transfuzji krwi. Rzeczywiście punktowe badanie hemoglobiny (hemocue) i ciśnienie krwi mogą być normalne w ciągu pierwszych godzin pomimo intensywnego krwawienia.
Powszechnie wiadomo, że pomiary stężenia mleczanu we krwi lub krwi tętniczej korelują z ciężkością urazu, ale pomiary te nie są dostępne w warunkach przedszpitalnych. Badacze chcą sprawdzić, czy pomiary mleczanów kapilarnych korelują również z ciężkością urazu, a zatem mogą przewidywać wcześniejsze zapotrzebowanie na transfuzję.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Francja, 38700
- Grenoble University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Dorośli przyjęci na ostry dyżur z powodu ciężkiego urazu w oparciu o lokalną ocenę ciężkości.
Pacjenci mają prawidłowe ciśnienie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły przyjęty na oddział ratunkowy
- Ciężki uraz
- normotensyjne (skurczowe ciśnienie krwi > 90 mmHg)
- Pacjent poddany pomiarom hemoglobiny kapilarnej i glukozy
- pacjent beneficjant ubezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- kobieta w ciąży
- niedobór wątroby
- transfuzja przedszpitalna
- hipotermia poniżej 35°C
- osoby chronione zgodnie z prawem
- Ani epinefryny > 0,1 gamma/kg/min
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ranny pacjent przyjęty na oddział ratunkowy
|
Wykorzystanie próbki kapilarnej do określenia poziomu mleczanu po przybyciu na oddział ratunkowy i po 2 godzinach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Transfuzja 6 lub więcej jednostek koncentratu krwinek czerwonych (RBC)
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
|
|
pomiary stężenia mleczanu w tętnicach
Ramy czasowe: po przybyciu na oddział ratunkowy
|
po przybyciu na oddział ratunkowy
|
|
|
oceny urazów (ISS,SOFA)
Ramy czasowe: 24h
|
24h
|
|
|
przetoczenie 4 jednostek koncentratu krwinek czerwonych
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
|
|
pomiar mleczanu we krwi
Ramy czasowe: po przybyciu na oddział ratunkowy
|
po przybyciu na oddział ratunkowy
|
|
|
Intensywność opieki medycznej
Ramy czasowe: po przybyciu na oddział ratunkowy
|
Skan ciała Cewnikowanie żył centralnych Cewnikowanie tętnic
|
po przybyciu na oddział ratunkowy
|
|
Wynik przewidywania krwawienia
Ramy czasowe: po przybyciu na oddział ratunkowy
|
Lekarzowi w izbie przyjęć zadaje się 3 pytania.
Czy pacjent może być przyjęty bezpośrednio na tomografię komputerową?
Czy uważasz, że pacjent potrzebuje transfuzji?
Jeśli tak: ile jednostek?
Czy uważa Pan/Pani, że pacjent po izbie przyjęć będzie hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii?
|
po przybyciu na oddział ratunkowy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marc Vinclair, MD, University Hospital, Grenoble
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-19
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaZakończonyUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekrutacyjny
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaTrauma wczesnego życia | Duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Tilburg UniversityGGZ BreburgJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości | Trauma wczesnodziecięca
-
National Taiwan University HospitalAktywny, nie rekrutujący
Badania kliniczne na Poziom mleczanu w naczyniach włosowatych
-
Institut Straumann AGZakończony
-
University of MilanNieznanyNiewydolność krążeniaWłochy
-
Institut Straumann AGZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillBloomberg PhilanthropiesJeszcze nie rekrutacjaOdżywianie | Otyłość i nadwagaStany Zjednoczone
-
University Hospital, GenevaJeszcze nie rekrutacjaCzęściowo bezzębna szczęka | Częściowo bezzębna żuchwa
-
Institut Straumann AGZakończonySzczęka, bezzębna, częściowoZjednoczone Królestwo
-
University Hospitals, LeicesterZakończonyZłamania stawu biodrowego | Zwiększony kwas mlekowy we krwiZjednoczone Królestwo
-
Queen Mary University of LondonZakończonyOsteoporoza, PostmenopauzaZjednoczone Królestwo
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityZakończony
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VZakończonyObturacyjny bezdech sennyNiemcy