- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01793428
Kapillärlaktat och transfusionsbehov
Förutsägande förmåga för transfusionsbehov av kapillär laktatmätning i nödsituationer för skadade Normotensiva patienter
13 % av skadade normotensiva patienter som anländer till akuten behöver massblodtransfusion av sex eller fler enheter packade röda blodkroppar. Det är för närvarande svårt att förutse behovet av en sådan massblodtransfusion. Hemoglobinprovning (hemokue) och blodtryck kan faktiskt vara normala under de första timmarna trots intensiv blödning.
Det är välkänt att mätningar av blod eller arteriell laktat korrelerar med traumats svårighetsgrad, men dessa åtgärder är inte tillgängliga i en prehospital miljö. Utredarna vill testa om kapillära laktatmått också korrelerar med traumats svårighetsgrad och kan därför förutsäga tidigare transfusionsbehov.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Frankrike, 38700
- Grenoble University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Vuxna inlagda på vital akutmottagning på grund av allvarligt trauma baserat på en lokal svårighetsgrad.
Patienter är normotensiva
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen inlagd på akutmottagning
- Svårt trauma
- normotensiv (systoliskt blodtryck >90 mmHg)
- patienten utsatts för kapillärhemoglobin- och glukosmätningar
- patientbidragstagare av social trygghet
Exklusions kriterier:
- gravid kvinna
- leverbrist
- prehospital transfusion
- hypotermi under 35°C
- skyddade personer enligt lagen
- Inte heller epinefrin > 0,1gamma/kg/min
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Skadad patient inlagd på akutmottagning
|
Användning av kapillärprov för att bestämma laktatnivån vid ankomst till vital akutmottagning och efter 2 timmar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Transfusion av 6 eller fler enheter packade röda blodkroppar (RBC)
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dödlighet
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
|
arteriella laktatåtgärder
Tidsram: vid ankomst till den vitala akutenheten
|
vid ankomst till den vitala akutenheten
|
|
skadepoäng (ISS, SOFA)
Tidsram: 24h
|
24h
|
|
transfusion av 4 enheter packat RBC
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
|
blodlaktatmått
Tidsram: vid ankomst till akutmottagning
|
vid ankomst till akutmottagning
|
|
Sjukvårdens intensitet
Tidsram: vid ankomst till akutmottagning
|
Kroppsskanning Central venkateterisering arteriell kateterisering
|
vid ankomst till akutmottagning
|
Förutsägande blödningsresultat
Tidsram: vid ankomst till akutmottagning
|
3 frågor ställs till läkaren på akuten.
Kan patienten läggas in direkt vid datortomografi?
Tror du att patienten behöver transfusion?
Om ja: och hur många enheter?
Tror du att patienten kommer att läggas in på intensivvårdsavdelning efter akuten?
|
vid ankomst till akutmottagning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marc Vinclair, MD, University Hospital, Grenoble
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2012-19
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kapillär laktatnivå
-
Institut Straumann AGAktiv, inte rekryterande
-
Stryker OrthopaedicsAvslutadArtroplastik, Ersättning, HöftFörenta staterna
-
Emory UniversityGeorgia Center for Oncology Research & EducationHar inte rekryterat ännuHumant immunbristvirus | Mänskligt papillomvirus | Anal intraepitelial neoplasi | Höggradiga skivepitelskadorFörenta staterna
-
Spine WaveAvslutadDegenerativ disksjukdom | Närliggande nivå sjukdomFörenta staterna
-
Yolo Medical Inc.AvslutadSkada på subkutan vävnad
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Okänd
-
Shenzhen Hospital (Guangming), University of Chinese...the Second of Affiliated Hospital of Wannan Medical College, Wuhu, China och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Nantes University HospitalAvslutadKlass II hund | Intermaxillär styrka | Resår II | Multi Fasteners Ortodontisk behandlingFrankrike
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General HospitalIndragenKronisk obstruktiv luftvägssjukdomFörenta staterna