Kapilláris laktát és transzfúziós szükségletek
2015. április 2. frissítette: University Hospital, Grenoble
Előrejelzési képességek a kapilláris laktát-mérés transzfúziós szükségletére sürgősségi esetben sérült normál vérnyomású betegeknél
A sürgősségi osztályra érkező sérült, normotenziós betegek 13%-ának hat vagy több egységnyi vörösvértest tömeges vérátömlesztésére van szüksége. Jelenleg nehéz megjósolni egy ilyen tömeges vérátömlesztés szükségességét. A hemoglobin-vizsgálat (vérzés) és a vérnyomás valóban normális lehet az első órákban az intenzív vérzés ellenére is.
Köztudott, hogy a vér vagy az artériás laktát mérése korrelál a trauma súlyosságával, de ezek a mérések nem állnak rendelkezésre kórházi kezelés előtt. A kutatók azt akarják tesztelni, hogy a kapilláris laktát mérések összefüggésben állnak-e a trauma súlyosságával, és így előre jelezhetik-e a korábbi transzfúziós igényeket.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Franciaország, 38700
- Grenoble University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Súlyos trauma miatt a létfontosságú sürgősségi osztályra felvett felnőttek helyi súlyossági pontszám alapján.
A betegek normotenzívek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt a létfontosságú sürgősségi osztályon
- Súlyos trauma
- normotenzív (szisztolés vérnyomás >90 Hgmm)
- kapilláris hemoglobin- és glükózmérésnek alávetett páciens
- beteg társadalombiztosítási kedvezményezett
Kizárási kritériumok:
- terhes nő
- májhiány
- kórház előtti transzfúzió
- hipotermia 35 ° C alatt
- törvény szerint védett személyek
- Az epinefrin sem > 0,1 gamma/kg/perc
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A sérült beteg a létfontosságú sürgősségi osztályra került
|
Kapillárisminta használata a laktátszint meghatározására a létfontosságú sürgősségi osztályra érkezéskor és 2 óra elteltével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
6 vagy több egység csomagolt vörösvértest (RBC) transzfúziója
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 28 nap
|
28 nap
|
|
|
artériás laktát mérések
Időkeret: a létfontosságú sürgősségi osztályra érkezéskor
|
a létfontosságú sürgősségi osztályra érkezéskor
|
|
|
sérülési pontszámok (ISS, SOFA)
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
|
|
4 egység csomagolt vörösvértest transzfúziója
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
|
|
vér laktát mérés
Időkeret: a létfontosságú sürgősségi osztályra érkezéskor
|
a létfontosságú sürgősségi osztályra érkezéskor
|
|
|
Az orvosi ellátás intenzitása
Időkeret: a létfontosságú sürgősségi osztályra érkezéskor
|
Testvizsgálat Központi vénás katéterezés artériás katéterezés
|
a létfontosságú sürgősségi osztályra érkezéskor
|
|
Vérzés prediktív pontszáma
Időkeret: a létfontosságú sürgősségi osztályra érkezéskor
|
3 kérdést tesznek fel az orvosnak a sürgősségi osztályon.
Be lehet-e kerülni a beteg közvetlenül a CT-vizsgálatnál?
Ön szerint a betegnek transzfúzióra van szüksége?
Ha igen: és hány egység?
Gondolja, hogy a sürgősségi osztály után a beteg intenzív osztályra kerül?
|
a létfontosságú sürgősségi osztályra érkezéskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marc Vinclair, MD, University Hospital, Grenoble
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 14.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-19
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kapilláris laktát szint
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlenAjak- és szájpadhasadék | Le FortTajvan
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlenKáros reakció a gyógyszerre | 3 LETajvan
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Befejezve
-
Far Eastern Memorial HospitalBefejezveStressz vizelet inkontinencia | Hüvelyi genezisTajvan
-
Anja Bisgaard PinborgRigshospitalet, Denmark; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; Herlev Hospital; Holbaek... és más munkatársakIsmeretlen
-
Daniela Francescato VeigaUniversidade do Vale do SapucaiBefejezve
-
Aalborg UniversityMég nincs toborzásEgészséges | OstorszíjDánia
-
Aalborg UniversityMég nincs toborzásEgészséges | Nyaki fájdalomDánia
-
Indonesia UniversityBefejezveSzív; Sebészet, szív, működési zavarok eredményekéntIndonézia
-
University of Illinois at ChicagoBefejezveFejlődés | Gyermekek | Nevelés | NyelvEgyesült Államok