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Necesidades de transfusión y lactato capilar

2 de abril de 2015 actualizado por: University Hospital, Grenoble

Habilidades predictivas para las necesidades de transfusión de la medida de lactato capilar en emergencia para pacientes normotensos lesionados

El 13% de los pacientes normotensos lesionados que llegan a la unidad de emergencia necesitan una transfusión de sangre masiva de seis o más unidades de concentrados de glóbulos rojos. Actualmente es difícil predecir la necesidad de tal transfusión masiva de sangre. De hecho, las pruebas de hemoglobina en el punto de atención (hemocue) y la presión arterial pueden ser normales durante las primeras horas a pesar del sangrado intenso.

Es bien sabido que las medidas de lactato sanguíneo o arterial se correlacionan con la gravedad del trauma, pero estas medidas no están disponibles en un entorno prehospitalario. Los investigadores quieren probar si las medidas de lactato capilar también se correlacionan con la gravedad del trauma y, por lo tanto, pueden predecir las necesidades de transfusión más tempranas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Isere
      • La Tronche, Isere, Francia, 38700
        • Grenoble University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos admitidos en la unidad de urgencias vitales debido a un traumatismo grave basado en una puntuación de gravedad local.

Los pacientes son normotensos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto ingresado en unidad de urgencias vitales
  • Trauma severo
  • normotensos (presión arterial sistólica > 90 mmHg)
  • paciente sometido a mediciones de hemoglobina capilar y glucosa
  • paciente beneficiario de la seguridad social

Criterio de exclusión:

  • mujer embarazada
  • deficiencia hepática
  • transfusión prehospitalaria
  • hipotermia por debajo de 35°C
  • personas protegidas según la ley
  • Ni epinefrina > 0,1gamma/kg/min

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente lesionado ingresado en urgencias vitales
Uso de muestra capilar para determinar el nivel de lactato al llegar a la unidad de emergencia vital y a las 2 horas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Transfusión de 6 o más unidades de concentrados de glóbulos rojos (RBC)
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días
28 días
medidas de lactato arterial
Periodo de tiempo: al llegar a la unidad de urgencias vitales
al llegar a la unidad de urgencias vitales
puntajes de lesiones (ISS, SOFA)
Periodo de tiempo: 24h
24h
transfusión de 4 unidades de glóbulos rojos empaquetados
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas
medida de lactato en sangre
Periodo de tiempo: al llegar a la unidad de emergencia vital
al llegar a la unidad de emergencia vital
Intensidad de la atención médica
Periodo de tiempo: al llegar a la unidad de emergencia vital
Exploración corporal Cateterismo venoso central Cateterismo arterial
al llegar a la unidad de emergencia vital
Puntuación predictiva de sangrado
Periodo de tiempo: al llegar a la unidad de emergencia vital
Se le hacen 3 preguntas al médico en la sala de emergencias. ¿Se puede ingresar al paciente directamente en la tomografía computarizada? ¿Cree que el paciente necesita una transfusión? En caso afirmativo: ¿y cuántas unidades? ¿Cree que el paciente será hospitalizado en una unidad de cuidados intensivos después de la sala de emergencias?
al llegar a la unidad de emergencia vital

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marc Vinclair, MD, University Hospital, Grenoble

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2012-19

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