- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01793428
Necesidades de transfusión y lactato capilar
Habilidades predictivas para las necesidades de transfusión de la medida de lactato capilar en emergencia para pacientes normotensos lesionados
El 13% de los pacientes normotensos lesionados que llegan a la unidad de emergencia necesitan una transfusión de sangre masiva de seis o más unidades de concentrados de glóbulos rojos. Actualmente es difícil predecir la necesidad de tal transfusión masiva de sangre. De hecho, las pruebas de hemoglobina en el punto de atención (hemocue) y la presión arterial pueden ser normales durante las primeras horas a pesar del sangrado intenso.
Es bien sabido que las medidas de lactato sanguíneo o arterial se correlacionan con la gravedad del trauma, pero estas medidas no están disponibles en un entorno prehospitalario. Los investigadores quieren probar si las medidas de lactato capilar también se correlacionan con la gravedad del trauma y, por lo tanto, pueden predecir las necesidades de transfusión más tempranas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Isere
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La Tronche, Isere, Francia, 38700
- Grenoble University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Adultos admitidos en la unidad de urgencias vitales debido a un traumatismo grave basado en una puntuación de gravedad local.
Los pacientes son normotensos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto ingresado en unidad de urgencias vitales
- Trauma severo
- normotensos (presión arterial sistólica > 90 mmHg)
- paciente sometido a mediciones de hemoglobina capilar y glucosa
- paciente beneficiario de la seguridad social
Criterio de exclusión:
- mujer embarazada
- deficiencia hepática
- transfusión prehospitalaria
- hipotermia por debajo de 35°C
- personas protegidas según la ley
- Ni epinefrina > 0,1gamma/kg/min
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente lesionado ingresado en urgencias vitales
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Uso de muestra capilar para determinar el nivel de lactato al llegar a la unidad de emergencia vital y a las 2 horas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Transfusión de 6 o más unidades de concentrados de glóbulos rojos (RBC)
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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medidas de lactato arterial
Periodo de tiempo: al llegar a la unidad de urgencias vitales
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al llegar a la unidad de urgencias vitales
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puntajes de lesiones (ISS, SOFA)
Periodo de tiempo: 24h
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24h
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transfusión de 4 unidades de glóbulos rojos empaquetados
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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medida de lactato en sangre
Periodo de tiempo: al llegar a la unidad de emergencia vital
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al llegar a la unidad de emergencia vital
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Intensidad de la atención médica
Periodo de tiempo: al llegar a la unidad de emergencia vital
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Exploración corporal Cateterismo venoso central Cateterismo arterial
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al llegar a la unidad de emergencia vital
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Puntuación predictiva de sangrado
Periodo de tiempo: al llegar a la unidad de emergencia vital
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Se le hacen 3 preguntas al médico en la sala de emergencias.
¿Se puede ingresar al paciente directamente en la tomografía computarizada?
¿Cree que el paciente necesita una transfusión?
En caso afirmativo: ¿y cuántas unidades?
¿Cree que el paciente será hospitalizado en una unidad de cuidados intensivos después de la sala de emergencias?
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al llegar a la unidad de emergencia vital
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Vinclair, MD, University Hospital, Grenoble
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2012-19
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