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Lattato capillare e bisogni trasfusionali

2 aprile 2015 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Capacità predittive per le esigenze trasfusionali di misura del lattato capillare in emergenza per pazienti normotesi feriti

Il 13% dei pazienti normotesi feriti che arrivano in pronto soccorso necessita di trasfusioni di sangue di massa di sei o più unità di globuli rossi concentrati. Attualmente è difficile prevedere la necessità di una tale trasfusione di sangue di massa. In effetti, il test dell'emoglobina point of care (hemocue) e la pressione sanguigna possono essere normali durante le prime ore nonostante il sanguinamento intenso.

È ben noto che le misurazioni del sangue o del lattato arterioso sono correlate alla gravità del trauma, ma queste misurazioni non sono disponibili in ambito preospedaliero. Gli investigatori vogliono verificare se le misure del lattato capillare sono anche correlate alla gravità del trauma e possono quindi prevedere le esigenze trasfusionali precedenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Francia, 38700
        • Grenoble University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti ricoverati in unità di emergenza vitale a causa di un grave trauma basato su un punteggio di gravità locale.

I pazienti sono normotesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto ricoverato in unità di emergenza vitale
  • Grave trauma
  • normoteso (pressione arteriosa sistolica >90 mmHg)
  • paziente sottoposto a misurazioni capillari di emoglobina e glucosio
  • paziente beneficiario di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • gestante
  • carenza di fegato
  • trasfusione pre-ospedaliera
  • ipotermia inferiore a 35°C
  • persone protette secondo la legge
  • Né epinefrina > 0,1 gamma/kg/min

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente ferito ricoverato in unità di emergenza vitale
Altro: Livello di lattato capillare
Utilizzo di un campione capillare per determinare il livello di lattato all'arrivo all'unità di emergenza vitale e dopo 2 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Trasfusione di 6 o più unità di globuli rossi concentrati (RBC)
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni
misure del lattato arterioso
Lasso di tempo: all'arrivo al pronto soccorso vitale
all'arrivo al pronto soccorso vitale
punteggi di infortunio (ISS, SOFA)
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
trasfusione di 4 unità di globuli rossi concentrati
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore
misura del lattato nel sangue
Lasso di tempo: all'arrivo al pronto soccorso vitale
all'arrivo al pronto soccorso vitale
Intensità delle cure mediche
Lasso di tempo: all'arrivo al pronto soccorso vitale
Body scan Cateterizzazione venosa centrale Cateterizzazione arteriosa
all'arrivo al pronto soccorso vitale
Punteggio predittivo di sanguinamento
Lasso di tempo: all'arrivo al pronto soccorso vitale
Al medico del pronto soccorso vengono poste 3 domande. Il paziente potrebbe essere ricoverato direttamente alla TAC? Pensi che il paziente abbia bisogno di trasfusioni? Se sì : e quante unità ? Pensa che il paziente sarà ricoverato in terapia intensiva dopo il pronto soccorso?
all'arrivo al pronto soccorso vitale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc Vinclair, MD, University Hospital, Grenoble

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

15 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-19

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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