- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01793428
Besoins capillaires en lactate et transfusion
Capacités prédictives des besoins transfusionnels de la mesure du lactate capillaire en urgence pour les patients normotendus blessés
13 % des blessés normotendus arrivant aux urgences ont besoin d'une transfusion sanguine massive de six culots globulaires ou plus. Il est actuellement difficile de prédire la nécessité d'une telle transfusion sanguine de masse. En effet les tests d'hémoglobine au point de service (hemocue) et la tension artérielle peuvent être normaux durant les premières heures malgré des saignements abondants.
Il est bien connu que les mesures du lactate sanguin ou artériel sont en corrélation avec la gravité du traumatisme, mais ces mesures ne sont pas disponibles en milieu préhospitalier. Les chercheurs veulent tester si les mesures du lactate capillaire sont également corrélées à la gravité du traumatisme et peuvent donc prédire les besoins transfusionnels antérieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Isere
-
La Tronche, Isere, France, 38700
- Grenoble University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Adultes admis aux urgences vitales pour traumatisme grave selon un score local de gravité.
Les patients sont normotendus
La description
Critère d'intégration:
- Adulte admis aux urgences vitales
- Traumatisme grave
- normotendu (pression artérielle systolique> 90 mmHg)
- patient soumis à des mesures capillaires d'hémoglobine et de glucose
- bénéficiaire bénéficiaire de la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- femme enceinte
- insuffisance hépatique
- transfusion pré-hospitalière
- hypothermie en dessous de 35°C
- personnes protégées par la loi
- Ni épinéphrine > 0,1gamma/kg/min
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patient blessé admis aux urgences vitales
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Utilisation d'un échantillon capillaire pour déterminer le taux de lactate à l'arrivée aux urgences vitales et à 2 heures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Transfusion de 6 unités ou plus de concentré de globules rouges (GR)
Délai: 48 heures
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: 28 jours
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28 jours
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mesures du lactate artériel
Délai: à l'arrivée aux urgences vitales
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à l'arrivée aux urgences vitales
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scores de blessures (ISS, SOFA)
Délai: 24h
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24h
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transfusion de 4 unités de globules rouges concentrés
Délai: 48 heures
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48 heures
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mesure du lactate sanguin
Délai: à l'arrivée aux urgences vitales
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à l'arrivée aux urgences vitales
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Intensité des soins médicaux
Délai: à l'arrivée aux urgences vitales
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Scanner corporel Cathétérisme veineux central Cathétérisme artériel
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à l'arrivée aux urgences vitales
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Score prédictif de saignement
Délai: à l'arrivée aux urgences vitales
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3 questions sont posées au médecin aux urgences.
Le patient peut-il être admis directement au scanner ?
Pensez-vous que le patient a besoin d'une transfusion ?
Si oui : et combien d'unités ?
Pensez-vous que le patient sera hospitalisé en réanimation après les urgences ?
|
à l'arrivée aux urgences vitales
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc Vinclair, MD, University Hospital, Grenoble
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-19
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