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Besoins capillaires en lactate et transfusion

2 avril 2015 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Capacités prédictives des besoins transfusionnels de la mesure du lactate capillaire en urgence pour les patients normotendus blessés

13 % des blessés normotendus arrivant aux urgences ont besoin d'une transfusion sanguine massive de six culots globulaires ou plus. Il est actuellement difficile de prédire la nécessité d'une telle transfusion sanguine de masse. En effet les tests d'hémoglobine au point de service (hemocue) et la tension artérielle peuvent être normaux durant les premières heures malgré des saignements abondants.

Il est bien connu que les mesures du lactate sanguin ou artériel sont en corrélation avec la gravité du traumatisme, mais ces mesures ne sont pas disponibles en milieu préhospitalier. Les chercheurs veulent tester si les mesures du lactate capillaire sont également corrélées à la gravité du traumatisme et peuvent donc prédire les besoins transfusionnels antérieurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Isere
      • La Tronche, Isere, France, 38700
        • Grenoble University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes admis aux urgences vitales pour traumatisme grave selon un score local de gravité.

Les patients sont normotendus

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte admis aux urgences vitales
  • Traumatisme grave
  • normotendu (pression artérielle systolique> 90 mmHg)
  • patient soumis à des mesures capillaires d'hémoglobine et de glucose
  • bénéficiaire bénéficiaire de la sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • femme enceinte
  • insuffisance hépatique
  • transfusion pré-hospitalière
  • hypothermie en dessous de 35°C
  • personnes protégées par la loi
  • Ni épinéphrine > 0,1gamma/kg/min

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient blessé admis aux urgences vitales
Utilisation d'un échantillon capillaire pour déterminer le taux de lactate à l'arrivée aux urgences vitales et à 2 heures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Transfusion de 6 unités ou plus de concentré de globules rouges (GR)
Délai: 48 heures
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: 28 jours
28 jours
mesures du lactate artériel
Délai: à l'arrivée aux urgences vitales
à l'arrivée aux urgences vitales
scores de blessures (ISS, SOFA)
Délai: 24h
24h
transfusion de 4 unités de globules rouges concentrés
Délai: 48 heures
48 heures
mesure du lactate sanguin
Délai: à l'arrivée aux urgences vitales
à l'arrivée aux urgences vitales
Intensité des soins médicaux
Délai: à l'arrivée aux urgences vitales
Scanner corporel Cathétérisme veineux central Cathétérisme artériel
à l'arrivée aux urgences vitales
Score prédictif de saignement
Délai: à l'arrivée aux urgences vitales
3 questions sont posées au médecin aux urgences. Le patient peut-il être admis directement au scanner ? Pensez-vous que le patient a besoin d'une transfusion ? Si oui : et combien d'unités ? Pensez-vous que le patient sera hospitalisé en réanimation après les urgences ?
à l'arrivée aux urgences vitales

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marc Vinclair, MD, University Hospital, Grenoble

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2013

Première publication (Estimation)

15 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-19

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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