- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01793428
Kapillærlaktat og transfusionsbehov
Forudsigelige evner til transfusionsbehov af kapillær laktatmåling i nødstilfælde for skadede normotensive patienter
13 % af skadede normotensive patienter, der ankommer til akutafdelingen, har brug for masseblodtransfusion af seks eller flere enheder pakkede røde blodlegemer. Det er i øjeblikket svært at forudsige behovet for en sådan masseblodtransfusion. Hæmoglobintest (hæmoku) og blodtryk kan faktisk være normale i løbet af de første timer på trods af intensiv blødning.
Det er velkendt, at målinger af blod eller arteriel laktat korrelerer med traumets sværhedsgrad, men disse mål er ikke tilgængelige i et præhospitalt miljø. Efterforskerne ønsker at teste, om kapillære laktatmål også korrelerer med traumets sværhedsgrad og kan derfor forudsige tidligere transfusionsbehov.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Frankrig, 38700
- Grenoble University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Voksne indlagt på vital akutafdeling på grund af alvorlige traumer baseret på en lokal sværhedsgrad.
Patienterne er normotensive
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen indlagt på vital akutafdeling
- Alvorligt traume
- normotensiv (systolisk blodtryk >90 mmHg)
- patient udsat for kapillær hæmoglobin og glukosemålinger
- patientbegunstiget af social sikring
Ekskluderingskriterier:
- gravid kvinde
- levermangel
- præhospital transfusion
- hypotermi under 35°C
- beskyttede personer i henhold til loven
- Ej heller adrenalin > 0,1gamma/kg/min
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Skadet patient indlagt på vital akutafdeling
|
Anvendelse af kapillærprøve til at bestemme laktatniveau ved ankomst til vital akutafdeling og efter 2 timer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Transfusion af 6 eller flere enheder pakkede røde blodlegemer (RBC)
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
|
|
arterielle laktatmålinger
Tidsramme: ved ankomst til den vitale akutafdeling
|
ved ankomst til den vitale akutafdeling
|
|
|
skadesscore (ISS, SOFA)
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
|
transfusion af 4 enheder pakket RBC
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
|
|
blodlaktatmåling
Tidsramme: ved ankomst til vital akutafdeling
|
ved ankomst til vital akutafdeling
|
|
|
Intensiteten af medicinsk behandling
Tidsramme: ved ankomst til vital akutafdeling
|
Kropsscanning Central venekateterisation arteriel kateterisation
|
ved ankomst til vital akutafdeling
|
|
Blødningsprædiktiv score
Tidsramme: ved ankomst til vital akutafdeling
|
Der stilles 3 spørgsmål til lægen på skadestuen.
Kan patienten indlægges direkte ved CT-scanningen?
Tror du, at patienten har brug for transfusion?
Hvis ja: og hvor mange enheder?
Tror du, at patienten bliver indlagt på en intensiv afdeling efter skadestuen?
|
ved ankomst til vital akutafdeling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc Vinclair, MD, University Hospital, Grenoble
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-19
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trauma
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringTrauma; KomplikationerFrankrig
Kliniske forsøg med Kapillært laktatniveau
-
Universidad del RosarioAfsluttet
-
Hartford HospitalUkendtLivskvalitet | Arytmi | HypomagnesæmiForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetHjerne svulst | Kirurgi | Anæstesi | HyperlaktæmiDanmark
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
Minia UniversityRekruttering
-
Gynuity Health ProjectsAfsluttetMedicinsk abortArmenien, Georgien, Kasakhstan
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetMuskel; Træthed, hjerte | Gendannelse af skeletmusklerBrasilien
-
Institut Straumann AGAfsluttet
-
University of AarhusAfsluttetSund og rask | Hyperlaktæmi | LaktatDanmark
-
Sri Nauli Dewi LubisAfsluttetOxidativt stress | Hudældning | Seborrheic Keratosis (SK)Indonesien