Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Capillaire lactaat- en transfusiebehoeften

2 april 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Voorspellende mogelijkheden voor transfusiebehoeften van capillaire lactaatmeting in noodgevallen voor gewonde normotensieve patiënten

13% van de gewonde normotensieve patiënten die op de spoedeisende hulp aankomen, heeft een massale bloedtransfusie nodig van zes of meer eenheden verpakte rode bloedcellen. Het is momenteel moeilijk om de noodzaak van een dergelijke massale bloedtransfusie te voorspellen. Hemoglobine point-of-care-testen (hemocue) en bloeddruk kunnen de eerste uren normaal zijn, ondanks intensieve bloedingen.

Het is algemeen bekend dat bloed- of arteriële lactaatmetingen correleren met de ernst van het trauma, maar deze maatregelen zijn niet beschikbaar in een pre-ziekenhuisomgeving. De onderzoekers willen testen of capillaire lactaatmetingen ook correleren met de ernst van het trauma en daarmee eerdere transfusiebehoeften kunnen voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Frankrijk, 38700
        • Grenoble University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen opgenomen in vitale spoedeisende hulp vanwege ernstig trauma op basis van een lokale ernstscore.

Patiënten zijn normotensief

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene opgenomen op vitale spoedeisende hulp
  • Ernstig trauma
  • normotensieve (systolische bloeddruk >90 mmHg)
  • patiënt onderworpen aan capillaire hemoglobine- en glucosemetingen
  • patiënt begunstigde van de sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouw
  • lever tekort
  • pre-ziekenhuis transfusie
  • onderkoeling onder 35°C
  • beschermde personen volgens de wet
  • Noch epinefrine > 0,1gamma/kg/min

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gewonde patiënt opgenomen in vitale spoedafdeling
Ander: Capillair lactaatniveau
Gebruik van capillair monster om lactaatniveau te bepalen bij aankomst op vitale spoedeisende hulp en na 2 uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Transfusie van 6 of meer eenheden verpakte rode bloedcellen (RBC)
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen
arteriële lactaat maatregelen
Tijdsspanne: bij aankomst op de vitale spoedeisende hulp
bij aankomst op de vitale spoedeisende hulp
blessurescores (ISS,SOFA)
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
transfusie van 4 eenheden verpakte RBC
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur
bloedlactaatmeting
Tijdsspanne: bij aankomst op de spoedeisende hulp
bij aankomst op de spoedeisende hulp
Intensiteit van de medische zorg
Tijdsspanne: bij aankomst op de spoedeisende hulp
Body scan Centraal veneuze katheterisatie arteriële katheterisatie
bij aankomst op de spoedeisende hulp
Bloedende voorspellende score
Tijdsspanne: bij aankomst op de spoedeisende hulp
Op de spoedeisende hulp worden 3 vragen gesteld aan de arts. Kan patiënt direct bij de CT-scan worden opgenomen? Denkt u dat de patiënt een transfusie nodig heeft? Zo ja: en hoeveel eenheden? Denkt u dat de patiënt na de eerste hulp in het ziekenhuis wordt opgenomen op een intensive care-afdeling?
bij aankomst op de spoedeisende hulp

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc Vinclair, MD, University Hospital, Grenoble

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-19

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trauma

Klinische onderzoeken op Capillair lactaatniveau

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren