- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01793428
Lactato Capilar e Necessidades de Transfusão
Habilidades preditivas para necessidades de transfusão de medida de lactato capilar em emergência para pacientes normotensos feridos
13% dos pacientes normotensos feridos que chegam à unidade de emergência precisam de transfusão de sangue em massa de seis ou mais unidades de concentrado de hemácias. Atualmente, é difícil prever a necessidade de uma transfusão de sangue em massa. De fato, o teste de ponto de atendimento de hemoglobina (hemocue) e a pressão arterial podem ser normais durante as primeiras horas, apesar do sangramento intenso.
É bem conhecido que as medidas de sangue ou lactato arterial se correlacionam com a gravidade do trauma, mas essas medidas não estão disponíveis em um ambiente pré-hospitalar. Os investigadores querem testar se as medidas de lactato capilar também se correlacionam com a gravidade do trauma e podem, portanto, prever necessidades de transfusão mais cedo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Isere
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La Tronche, Isere, França, 38700
- Grenoble University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Adultos admitidos em unidade de emergência vital devido a trauma grave com base em um escore de gravidade local.
Os pacientes são normotensos
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto internado em unidade de emergência vital
- Trauma grave
- normotenso (pressão arterial sistólica >90mmHg)
- paciente submetido a dosagens de hemoglobina capilar e glicose
- paciente beneficiário da previdência social
Critério de exclusão:
- mulher grávida
- deficiência hepática
- transfusão pré-hospitalar
- hipotermia abaixo de 35°C
- pessoas protegidas de acordo com a lei
- Nem epinefrina > 0,1 gama/kg/min
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente ferido admitido em unidade de emergência vital
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Uso de amostra capilar para determinar o nível de lactato na chegada à unidade de emergência vital e em 2 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Transfusão de 6 ou mais unidades de concentrado de glóbulos vermelhos (RBC)
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 28 dias
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28 dias
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medidas de lactato arterial
Prazo: na chegada à unidade de emergência vital
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na chegada à unidade de emergência vital
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pontuações de lesão (ISS, SOFA)
Prazo: 24h
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24h
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transfusão de 4 unidades de concentrado de hemácias
Prazo: 48 horas
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48 horas
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medida de lactato sanguíneo
Prazo: na chegada à unidade de emergência vital
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na chegada à unidade de emergência vital
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Intensidade do atendimento médico
Prazo: na chegada à unidade de emergência vital
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Varredura corporal Cateterismo venoso central Cateterismo arterial
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na chegada à unidade de emergência vital
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Pontuação Preditiva de Sangramento
Prazo: na chegada à unidade de emergência vital
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3 perguntas são feitas ao médico na sala de emergência.
O paciente poderia ser admitido diretamente na tomografia computadorizada?
Você acha que o paciente precisa de transfusão?
Se sim: e quantas unidades?
Você acha que o paciente vai ficar internado em unidade de terapia intensiva após a emergência?
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na chegada à unidade de emergência vital
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Vinclair, MD, University Hospital, Grenoble
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2012-19
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