- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01793428
Potřeby kapilárního laktátu a transfuze
Prediktivní schopnosti pro potřeby transfuze měření kapilárního laktátu v naléhavých případech u zraněných normotenzních pacientů
13 % zraněných normotenzních pacientů přijíždějících na pohotovostní jednotku potřebuje hromadnou krevní transfuzi šesti nebo více jednotek zabalených červených krvinek. V současné době je obtížné předvídat potřebu takové hromadné krevní transfuze. Testování hemoglobinu (hemocue) a krevní tlak mohou být během prvních hodin normální i přes intenzivní krvácení.
Je dobře známo, že měření krevního nebo arteriálního laktátu koreluje se závažností traumatu, ale tato měření nejsou dostupná v přednemocničním prostředí. Vyšetřovatelé chtějí otestovat, zda měření kapilárního laktátu také koreluje se závažností traumatu, a může tedy předvídat dřívější potřebu transfuze.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Francie, 38700
- Grenoble University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Dospělí přijati na vitální pohotovostní jednotku kvůli těžkému traumatu na základě skóre místní závažnosti.
Pacienti jsou normotenzní
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělá osoba přijata na záchrannou jednotku
- Těžké trauma
- normotenzní (systolický krevní tlak > 90 mmHg)
- pacient podroben kapilárnímu měření hemoglobinu a glukózy
- pacient poživatel sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- těhotná žena
- nedostatek jater
- přednemocniční transfuze
- hypotermie pod 35 °C
- chráněné osoby podle zákona
- Ani epinefrin > 0,1 gama/kg/min
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zraněný pacient přijat na vitální pohotovostní jednotku
|
Použití kapilárního vzorku ke stanovení hladiny laktátu po příjezdu na vitální pohotovostní jednotku a za 2 hodiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Transfuze 6 nebo více jednotek zabalených červených krvinek (RBC)
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 28 dní
|
28 dní
|
|
|
měření arteriálního laktátu
Časové okno: po příjezdu na záchrannou jednotku
|
po příjezdu na záchrannou jednotku
|
|
|
skóre zranění (ISS,SOFA)
Časové okno: 24h
|
24h
|
|
|
transfuze 4 jednotek zabalených RBC
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
|
|
měření laktátu v krvi
Časové okno: po příjezdu na životně důležitou pohotovostní jednotku
|
po příjezdu na životně důležitou pohotovostní jednotku
|
|
|
Intenzita lékařské péče
Časové okno: po příjezdu na životně důležitou pohotovostní jednotku
|
Sken těla Centrální venózní katetrizace arteriální katetrizace
|
po příjezdu na životně důležitou pohotovostní jednotku
|
|
Prediktivní skóre krvácení
Časové okno: po příjezdu na životně důležitou pohotovostní jednotku
|
3 otázky jsou položeny lékaři na pohotovosti.
Mohl by být pacient přijat přímo na CT vyšetření?
Myslíte si, že pacient potřebuje transfuzi?
Pokud ano: a kolik jednotek?
Myslíte si, že pacient bude po pohotovosti hospitalizován na jednotce intenzivní péče?
|
po příjezdu na životně důležitou pohotovostní jednotku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc Vinclair, MD, University Hospital, Grenoble
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2012-19
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hladina laktátu v kapilárách
-
MedamonitorDokončeno
-
Satu Mare County Emergency HospitalNáborTekutinová resuscitace | Akutní pankreatitida (AP) | Akutní kolekce pankreatické tekutinyRumunsko
-
Sinop UniversityDokončenoZdravý | Sportovní fyzikální terapie | Aktivita, MotorKrocan