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FMRI を使用した術前言語マッピング: BOLD 技術と fASL 技術の比較 (MALTA)

2019年3月8日更新者：Rennes University Hospital

脳腫瘍の神経外科治療の目的の 1 つは、神経学的リスクを最小限に抑えながら最大限の切除を提供することです。機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) による術前マッピングは、手術の計画に役立ちます。 BOLD fMRI は現在、言語領域をマッピングするためのゴールドスタンダードです。ただし、脳腫瘍付近では BOLD 信号が減少します。現在、動脈スピン標識 (ASL) 技術を使用して皮質の活性化を検出し、活性化パラダイム (fASL) 中の灌流の変化を検出することが可能です。fASL は、脳腫瘍近くの雄弁な領域を検出するのに興味深い可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

脳腫瘍

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Rennes、フランス、35033
    - Rennes University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

MRI実現を伴う脳腫瘍患者

説明

包含基準:

18歳以上の患者
前頭葉および/または側頭葉および/または島を含む脳腫瘍、神経外科手術が予定されている
患者はプロトコル情報を受け入れることができる
プロトコールに関する情報を受け取ったが、参加への反対を表明していない患者

除外基準:

MRI での使用が禁忌である外科用クリップ、外部クリップ、またはその他の強磁性デバイスを装着している患者
閉所恐怖症の患者
fMRI検査に協力できない患者さん
主要な法的保護（正義の保護、後見、信託統治）の対象となる患者、自由を奪われた人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
両方の技術 (BOLD fMRI と fASL) で得られた脳活性化の定性的および定量的比較時間枠：2年	脳腫瘍付近に位置する言語野を術前に検出するための両方の技術（BOLD fMRI および fASL）で得られた脳活性化の定性的および定量的比較	2年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
両方の技術 (太字の fMRI および fASL) と fASL) で得られた言語左右性指数時間枠：2年	言語野の術前検出における BOLD fMRI および fASL で得られた活性化のサイズと位置	2年
ASLとfASLで得られる脳血流マップの違い時間枠：2年	標準 ASL で取得され、fASL から抽出された脳血流定量化	2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Rennes University Hospital

捜査官

主任研究者：Jean-Christophe Ferre、Rennes University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月21日

一次修了 (実際)

2017年12月21日

研究の完了 (実際)

2017年12月21日

試験登録日

最初に提出

2013年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物