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FMRI를 이용한 수술 전 언어 매핑: BOLD 및 fASL 기법의 비교 (MALTA)

2019년 3월 8일 업데이트: Rennes University Hospital
뇌종양의 신경외과적 치료의 목표 중 하나는 신경학적 위험을 최소화하면서 최대한의 절제를 제공하는 것입니다. 기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 웅변 부위의 수술 전 매핑은 수술 계획에 도움이 됩니다. BOLD fMRI는 이제 언어 영역을 매핑하는 표준입니다. 그러나 BOLD 신호는 뇌종양 근처에서 감소합니다. 이제 활성화 패러다임(fASL) 동안 관류의 변화를 감지하는 동맥 스핀 라벨링(ASL) 기술로 피질 활성화를 감지할 수 있습니다. fASL은 뇌종양 근처의 설득력 있는 영역을 감지하는 데 흥미로울 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

34

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rennes, 프랑스, 35033
        • Rennes University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MRI 구현과 관련된 뇌종양 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자
  • 예정된 신경외과 수술이 있는 전두엽 및/또는 측두엽 및/또는 섬엽을 침범하는 뇌종양
  • 프로토콜 정보를 수용할 수 있는 환자
  • 프로토콜에 대한 정보를 제공받았으나 참여에 대한 반대의사를 표명하지 않은 환자

제외 기준:

  • MRI에 사용이 금기인 외과용 클립, 외부 클립 또는 기타 강자성 장치가 있는 환자
  • 밀실 공포증 환자
  • fMRI에 협조할 수 없는 환자
  • 주요 법적 보호를 받는 환자(사법보호, 후견인, 신탁통치), 자유를 박탈당한 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 기술(BOLD fMRI 및 fASL)로 얻은 뇌 활성화의 정성적 및 정량적 비교
기간: 2 년
뇌종양 근처에 위치한 언어 영역을 수술 전 감지하기 위해 두 기술(BOLD fMRI 및 fASL)로 얻은 뇌 활성화의 정성적 및 정량적 비교
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 기술(BOLD fMRI 및 fASL) 및 fASL로 얻은 언어 편측성 지수)
기간: 2 년
언어 영역의 수술 전 감지에서 BOLD fMRI 및 fASL로 얻은 활성화의 크기 및 위치
2 년
ASL과 fASL로 얻은 뇌혈류지도의 차이
기간: 2 년
표준 ASL로 획득하고 fASL에서 추출한 대뇌 혈류량 정량화
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Christophe Ferre, Rennes University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 21일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 21일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 14일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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