Předchirurgické mapování jazyka pomocí fMRI: Porovnání technik BOLD a faSL (MALTA)
8. března 2019 aktualizováno: Rennes University Hospital
Jedním z cílů neurochirurgické léčby mozkového nádoru je nabídnout maximální resekci s minimálním neurologickým rizikem.
Předoperační mapování elokventních oblastí pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI) je užitečné při plánování operace.
TUČNÉ fMRI je nyní zlatým standardem pro mapování jazykových oblastí.
Signál BOLD je však v blízkosti mozkového nádoru snížen.
Nyní je možné detekovat kortikální aktivaci pomocí technik arteriálního spinového značení (ASL), detekce variací perfuze během aktivačního paradigmatu (fASL), fASL by mohla být zajímavá pro detekci výmluvných oblastí poblíž mozkového nádoru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
34
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rennes, Francie, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s nádorem mozku zahrnující realizaci MRI
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient 18 let a starší
- Nádor mozku zahrnující frontální a/nebo temporální lalok a/nebo inzuli s plánovanou neurochirurgickou operací
- Pacient je schopen přijímat protokolové informace
- Pacient, který obdržel informace o protokolu a nevyjádřil svůj nesouhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- Pacient s jakoukoli chirurgickou svorkou, externí svorkou nebo jiným feromagnetickým zařízením, které je kontraindikováno pro použití při MRI
- Klaustrofobní pacient
- Pacienti, kteří nemohou spolupracovat na fMRI
- Pacienti podléhající hlavní právní ochraně (zajištění spravedlnosti, opatrovnictví, poručnictví), osoby zbavené svobody
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní a kvantitativní srovnání mozkových aktivací získaných oběma technikami (BOLD fMRI a fASL)
Časové okno: 2 roky
|
Kvalitativní a kvantitativní srovnání mozkových aktivací získaných oběma technikami (BOLD fMRI a fASL) k předchirurgické detekci jazykových oblastí lokalizovaných v blízkosti mozkového nádoru
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index jazykové laterality získaný oběma technikami (BOLD fMRI a fASL) a fASL)
Časové okno: 2 roky
|
Velikost a umístění aktivací získaných pomocí BOLD fMRI a fASL při předchirurgické detekci jazykových oblastí
|
2 roky
|
|
Rozdíl map průtoku krve mozkem získaných s ASL a fASL
Časové okno: 2 roky
|
Kvantifikace průtoku krve mozkem získaná se standardní ASL a extrahovaná z fASL
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Christophe Ferre, Rennes University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
21. ledna 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
21. prosince 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
21. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2013
První zveřejněno (ODHAD)
15. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-A00903-40
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .