Prekirurgisk språkkartläggning med fMRI: Jämförelse av BOLD- och fASL-tekniker (MALTA)
8 mars 2019 uppdaterad av: Rennes University Hospital
Ett av syftena med den neurokirurgiska behandlingen av hjärntumör är att erbjuda maximal resektion med minimal neurologisk risk.
Den prekirurgiska kartläggningen av vältaliga områden med funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) är till hjälp för att planera operationen.
BOLD fMRI är nu guldstandarden för att kartlägga språkområden.
Emellertid minskar FET-signalen nära hjärntumören.
Det är nu möjligt att upptäcka kortikal aktivering med arteriell spinnmärkning (ASL) tekniker, upptäcka variationer av perfusion under ett aktiveringsparadigm (fASL), fASL kan vara intressant att upptäcka vältaliga områden nära en hjärntumör.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
34
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med hjärntumör som involverar MRT-förverkligande
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient 18 år och äldre
- Hjärntumör som involverar frontal- och/eller temporallob och/eller insula, med schemalagd neurokirurgi
- Patienten kan acceptera protokollinformation
- Patient som fick information om protokollet och inte hade uttryckt sitt motstånd mot att delta
Exklusions kriterier:
- Patient med kirurgiskt klämmor, externa klämmor eller någon annan ferromagnetisk anordning som är kontraindicerad för användning vid MRT
- Klaustrofobisk patient
- Patienter som inte kan samarbeta för fMRI
- Patienter som omfattas av omfattande rättsskydd (skydd av rättvisa, förmynderskap, förvaltarskap), personer som är frihetsberövade
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativ och kvantitativ jämförelse av hjärnaktiveringar erhållna med båda teknikerna (BOLD fMRI och fASL)
Tidsram: 2 år
|
Kvalitativ och kvantitativ jämförelse av hjärnaktiveringar som erhållits med båda teknikerna (BOLD fMRI och fASL) för att förkirurgiskt detektera språkområden belägna nära en hjärntumör
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Språklateralitetsindex erhållet med båda teknikerna (BOLD fMRI och fASL) och fASL)
Tidsram: 2 år
|
Storlek och plats för aktiveringar som erhållits med BOLD fMRI och fASL vid förkirurgisk detektering av språkområden
|
2 år
|
|
Skillnad mellan cerebrala blodflödeskartor erhållna med ASL och fASL
Tidsram: 2 år
|
Kvantifiering av cerebralt blodflöde erhållet med standard ASL och extraherat från fASL
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Christophe Ferre, Rennes University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
21 januari 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
21 december 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
21 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2013
Första postat (UPPSKATTA)
15 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-A00903-40
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .