Mapeo del lenguaje prequirúrgico con resonancia magnética funcional: comparación de las técnicas BOLD y fASL (MALTA)
8 de marzo de 2019 actualizado por: Rennes University Hospital
Uno de los objetivos del tratamiento neuroquirúrgico del tumor cerebral es ofrecer la máxima resección con el mínimo riesgo neurológico.
El mapeo prequirúrgico de áreas elocuentes con imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) es útil para planificar la cirugía.
BOLD fMRI es ahora el estándar de oro para mapear áreas de lenguaje.
Sin embargo, la señal BOLD disminuye cerca del tumor cerebral.
Ahora es posible detectar la activación cortical con técnicas de etiquetado de espín arterial (ASL), detectar variaciones de perfusión durante un paradigma de activación (fASL), fASL podría ser interesante para detectar áreas elocuentes cerca de un tumor cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
34
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rennes, Francia, 35033
- Rennes University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con tumor cerebral que implique realización de resonancia magnética
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- Tumor cerebral que involucra lóbulo frontal y/o temporal y/o ínsula, con neurocirugía programada
- Paciente capaz de aceptar la información del protocolo
- Paciente que recibió información sobre el protocolo y no manifestó su oposición a participar
Criterio de exclusión:
- Paciente con cualquier clip quirúrgico, clips externos o cualquier otro dispositivo ferromagnético que esté contraindicado para su uso en resonancia magnética.
- Paciente claustrofóbico
- Pacientes que no pueden cooperar para la fMRI
- Pacientes sujetos a mayor protección jurídica (tutela de justicia, tutela, tutela), personas privadas de libertad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación cualitativa y cuantitativa de activaciones cerebrales obtenidas con ambas técnicas (BOLD fMRI y fASL)
Periodo de tiempo: 2 años
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Comparación cualitativa y cuantitativa de activaciones cerebrales obtenidas con ambas técnicas (BOLD fMRI y fASL) para detectar prequirúrgicamente áreas del lenguaje localizadas cerca de un tumor cerebral
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de lateralidad del lenguaje obtenido con ambas técnicas (BOLD fMRI y fASL) y fASL)
Periodo de tiempo: 2 años
|
Tamaño y ubicación de las activaciones obtenidas con BOLD fMRI y fASL en la detección prequirúrgica de áreas del lenguaje
|
2 años
|
|
Diferencia de mapas de flujo sanguíneo cerebral obtenidos con ASL y fASL
Periodo de tiempo: 2 años
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Cuantificación del flujo sanguíneo cerebral obtenida con ASL estándar y extraída de fASL
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Christophe Ferre, Rennes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
21 de enero de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
21 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
21 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-A00903-40
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