Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prekirurgisk språkkartlegging med fMRI: Sammenligning av BOLD- og fASL-teknikker (MALTA)

8. mars 2019 oppdatert av: Rennes University Hospital
Et av målene med nevrokirurgisk behandling av hjernesvulst er å tilby maksimal reseksjon med minimal nevrologisk risiko. Prekirurgisk kartlegging av veltalende områder med funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) er nyttig for å planlegge operasjonen. BOLD fMRI er nå gullstandarden for å kartlegge språkområder. Imidlertid er BOLD-signalet redusert nær hjernesvulsten. Det er nå mulig å oppdage kortikal aktivering med arteriell spinnmerking (ASL) teknikker, oppdage variasjoner av perfusjon under et aktiveringsparadigme (fASL), fASL kan være interessant å oppdage veltalende områder nær en hjernesvulst.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

34

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Rennes University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hjernesvulst som involverer MR-realisering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient 18 år og eldre
  • Hjernesvulst som involverer frontal og/eller tinninglapp og/eller insula, med planlagt nevrokirurgi
  • Pasienten kan godta protokollinformasjon
  • Pasient som mottok informasjon om protokollen og ikke hadde uttrykt motstand mot å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med kirurgisk klips, eksterne klips eller annen ferromagnetisk enhet som er kontraindisert for bruk i MR
  • Klaustrofobisk pasient
  • Pasienter som ikke kan samarbeide for fMRI
  • Pasienter underlagt stor rettslig beskyttelse (sikring av rettferdighet, vergemål, forvalterskap), personer som er frihetsberøvet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ og kvantitativ sammenligning av hjerneaktiveringer oppnådd med begge teknikkene (BOLD fMRI og fASL)
Tidsramme: 2 år
Kvalitativ og kvantitativ sammenligning av hjerneaktiveringer oppnådd med begge teknikkene (BOLD fMRI og fASL) for presurgisk å oppdage språkområder i nærheten av en hjernesvulst
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Språklateralitetsindeks oppnådd med begge teknikkene (BOLD fMRI og fASL) og fASL)
Tidsramme: 2 år
Størrelse og plassering av aktiveringer oppnådd med BOLD fMRI og fASL i presurgisk deteksjon av språkområder
2 år
Forskjellen mellom cerebrale blodstrømskart oppnådd med ASL og fASL
Tidsramme: 2 år
Kvantifisering av cerebral blodstrøm oppnådd med standard ASL og ekstrahert fra fASL
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rennes University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Christophe Ferre, Rennes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. januar 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

21. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

21. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

15. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-A00903-40

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer i hjernen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere