Mappatura linguistica prechirurgica con fMRI: confronto tra tecniche BOLD e fASL (MALTA)
8 marzo 2019 aggiornato da: Rennes University Hospital
Uno degli obiettivi del trattamento neurochirurgico del tumore al cervello è offrire la massima resezione con il minimo rischio neurologico.
La mappatura prechirurgica delle aree eloquenti con la risonanza magnetica funzionale (fMRI) è utile per pianificare l'intervento chirurgico.
BOLD fMRI è ora il gold standard per mappare le aree linguistiche.
Tuttavia, il segnale BOLD è diminuito vicino al tumore al cervello.
È ora possibile rilevare l'attivazione corticale con tecniche di arterial spin labeling (ASL), rilevando variazioni di perfusione durante un paradigma di attivazione (fASL), fASL potrebbe essere interessante per rilevare aree eloquenti vicino a un tumore cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
34
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Rennes, Francia, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con tumore al cervello che coinvolgono la realizzazione della risonanza magnetica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età pari o superiore a 18 anni
- Tumore cerebrale che coinvolge il lobo frontale e/o temporale e/o l'insula, con intervento neurochirurgico programmato
- Paziente in grado di accettare le informazioni del protocollo
- Paziente che ha ricevuto informazioni sul protocollo e non aveva espresso la propria contrarietà a partecipare
Criteri di esclusione:
- Paziente con qualsiasi clip chirurgica, clip esterne o qualsiasi altro dispositivo ferromagnetico, che è controindicato per l'uso nella risonanza magnetica
- Paziente claustrofobico
- Pazienti che non possono collaborare per la fMRI
- Pazienti soggetti a tutela giuridica maggiore (tutela della giustizia, tutela, amministrazione fiduciaria), persone private della libertà
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto qualitativo e quantitativo delle attivazioni cerebrali ottenute con entrambe le tecniche (BOLD fMRI e fASL)
Lasso di tempo: 2 anni
|
Confronto qualitativo e quantitativo delle attivazioni cerebrali ottenute con entrambe le tecniche (BOLD fMRI e fASL) per rilevare prechirurgicamente le aree del linguaggio situate vicino a un tumore cerebrale
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di lateralità della lingua ottenuto con entrambe le tecniche (BOLD fMRI e fASL) e fASL)
Lasso di tempo: 2 anni
|
Dimensione e posizione delle attivazioni ottenute con BOLD fMRI e fASL nel rilevamento prechirurgico delle aree linguistiche
|
2 anni
|
|
Differenza delle mappe del flusso sanguigno cerebrale ottenute con ASL e fASL
Lasso di tempo: 2 anni
|
Quantificazione del flusso sanguigno cerebrale ottenuta con ASL standard ed estratta da fASL
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Christophe Ferre, Rennes University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
21 gennaio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
21 dicembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
21 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2013
Primo Inserito (STIMA)
15 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-A00903-40
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .