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使用 fMRI 进行术前语言映射：BOLD 和 fASL 技术的比较 (MALTA)

2019年3月8日更新者：Rennes University Hospital

脑肿瘤神经外科治疗的目标之一是以最小的神经风险提供最大程度的切除。使用功能性磁共振成像 (fMRI) 对功能区域进行术前定位有助于规划手术。 BOLD fMRI 现在是绘制语言区域图的黄金标准。然而，BOLD 信号在脑肿瘤附近减弱。现在可以使用动脉自旋标记 (ASL) 技术检测皮质激活，检测激活范式 (fASL) 期间的灌注变化，fASL 可能很有趣，可以检测脑肿瘤附近的雄辩区域。

研究概览

地位

完全的

条件

脑肿瘤

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Rennes、法国、35033
    - Rennes University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

涉及MRI实现的脑肿瘤患者

描述

纳入标准：

患者 18 岁及以上
累及额叶和/或颞叶和/或脑岛的脑肿瘤，已安排神经外科手术
能够接受方案信息的患者
收到有关方案的信息且未表示反对参与的患者

排除标准：

携带任何外科夹子、外部夹子或任何其他铁磁设备的患者，这些设备在 MRI 中是禁忌的
幽闭恐惧症患者
无法配合 fMRI 的患者
受重大法律保护（维护正义、监护、托管）的患者、被剥夺自由者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
使用两种技术（BOLD fMRI 和 fASL）获得的大脑激活的定性和定量比较大体时间：2年	使用两种技术（BOLD fMRI 和 fASL）获得的大脑激活的定性和定量比较，以在术前检测位于脑肿瘤附近的语言区域	2年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
使用两种技术（BOLD fMRI 和 fASL）和 fASL 获得的语言偏侧指数）大体时间：2年	在语言区域的术前检测中使用 BOLD fMRI 和 fASL 获得的激活的大小和位置	2年
使用 ASL 和 fASL 获得的脑血流图的差异大体时间：2年	用标准 ASL 获得并从 fASL 中提取的脑血流量量化	2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rennes University Hospital

调查人员

首席研究员：Jean-Christophe Ferre、Rennes University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月21日

初级完成 (实际的)

2017年12月21日

研究完成 (实际的)

2017年12月21日

研究注册日期

首次提交

2013年2月14日

首先提交符合 QC 标准的