Präoperative Sprachkartierung mit fMRT: Vergleich der BOLD- und fASL-Techniken (MALTA)
8. März 2019 aktualisiert von: Rennes University Hospital
Eines der Ziele der neurochirurgischen Behandlung von Hirntumoren ist die maximale Resektion bei minimalem neurologischen Risiko.
Die präoperative Kartierung eloquenter Bereiche mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) ist hilfreich bei der Operationsplanung.
BOLD fMRT ist heute der Goldstandard zur Kartierung von Sprachgebieten.
Allerdings ist das BOLD-Signal in der Nähe des Hirntumors schwächer.
Es ist nun möglich, kortikale Aktivierung mit arteriellen Spinmarkierungstechniken (ASL) zu erkennen und Variationen der Perfusion während eines Aktivierungsparadigmas (fASL) zu erkennen. fASL könnte interessant sein, um eloquente Bereiche in der Nähe eines Gehirntumors zu erkennen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rennes, Frankreich, 35033
- Rennes University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Hirntumor, bei denen eine MRT-Untersuchung erforderlich ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient 18 Jahre und älter
- Hirntumor mit Beteiligung des Frontal- und/oder Temporallappens und/oder der Insula, mit geplanter Neurochirurgie
- Der Patient ist in der Lage, Protokollinformationen zu akzeptieren
- Patient, der Informationen über das Protokoll erhalten hat und sich nicht gegen die Teilnahme ausgesprochen hat
Ausschlusskriterien:
- Patient mit chirurgischen Clips, externen Clips oder anderen ferromagnetischen Geräten, die für die Verwendung in der MRT kontraindiziert sind
- Klaustrophobischer Patient
- Patienten, die bei der fMRT nicht mitarbeiten können
- Patienten, die einem erheblichen Rechtsschutz unterliegen (Rechtsschutz, Vormundschaft, Treuhandschaft), Personen, denen die Freiheit entzogen ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualitativer und quantitativer Vergleich der mit beiden Techniken (BOLD fMRI und fASL) erzielten Gehirnaktivierungen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Qualitativer und quantitativer Vergleich der mit beiden Techniken (BOLD fMRI und fASL) erzielten Gehirnaktivierungen zur präoperativen Erkennung von Sprachbereichen in der Nähe eines Gehirntumors
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mit beiden Techniken (BOLD fMRI und fASL) und fASL ermittelter Sprachlateralitätsindex)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Größe und Ort der Aktivierungen, die mit BOLD fMRI und fASL bei der präoperativen Erkennung von Sprachbereichen erhalten wurden
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2 Jahre
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Unterschied der mit ASL und fASL erhaltenen Karten des zerebralen Blutflusses
Zeitfenster: 2 Jahre
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Quantifizierung des zerebralen Blutflusses, erhalten mit Standard-ASL und extrahiert aus fASL
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Christophe Ferre, Rennes University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
21. Januar 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
21. Dezember 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
21. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-A00903-40
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