Presurgical Language Mapping fMRI:llä: BOLD- ja fASL-tekniikoiden vertailu (MALTA)
perjantai 8. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Rennes University Hospital
Yksi aivokasvaimen neurokirurgisen hoidon tavoitteista on tarjota maksimaalinen resektio minimaalisella neurologisella riskillä.
Leikkausta edeltävä kaunopuheisten alueiden kartoitus toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI) on hyödyllinen leikkauksen suunnittelussa.
BOLD fMRI on nyt kultainen standardi kielialueiden kartoittamiseen.
BOLD-signaali on kuitenkin heikentynyt lähellä aivokasvainta.
Nyt on mahdollista havaita aivokuoren aktivaatio valtimoiden spin-leimaustekniikoilla (ASL), havaitsemalla perfuusion vaihtelut aktivaatioparadigman (fASL) aikana. fASL voisi olla mielenkiintoista havaita kaunopuheisia alueita aivokasvaimen lähellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on aivokasvain, johon liittyy magneettikuvaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas 18 vuotta ja vanhempi
- Aivokasvain, johon liittyy otsa- ja/tai ohimolohko ja/tai eriste, aikataulun mukaan tehty neurokirurgia
- Potilas pystyy hyväksymään protokollan tiedot
- Potilas, joka sai tiedon protokollasta eikä ollut ilmaissut vastustavansa osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on mikä tahansa kirurginen klipsi, ulkoinen pidike tai mikä tahansa muu ferromagneettinen laite, joka on vasta-aiheinen magneettikuvauksessa
- Klaustrofobinen potilas
- Potilaat, jotka eivät voi osallistua fMRI-tutkimukseen
- Potilaat, jotka ovat suuren oikeussuojan (oikeuden turvaaminen, edunvalvonta, edunvalvonta), vapauden menetetyt henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Molemmilla tekniikoilla (BOLD fMRI ja fASL) saatujen aivojen aktivaatioiden laadullinen ja kvantitatiivinen vertailu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Molemmilla tekniikoilla (BOLD fMRI ja fASL) saatujen aivoaktivaatioiden laadullinen ja kvantitatiivinen vertailu aivokasvaimen lähellä sijaitsevien kielialueiden havaitsemiseksi kirurgisesti
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kielen lateraalisuusindeksi saatu molemmilla tekniikoilla (BOLD fMRI ja fASL) ja fASL
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
BOLD fMRI:llä ja fASL:lla saatujen aktivaatioiden koko ja sijainti kielialueiden esikirurgisessa havaitsemisessa
|
2 vuotta
|
|
ASL:lla ja fASL:lla saatujen aivojen verenvirtauskarttojen ero
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Aivojen verenvirtauksen kvantifiointi saatu standardilla ASL:lla ja uutettu fASL:stä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Christophe Ferre, Rennes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 21. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 21. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 21. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-A00903-40
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .