Mapeamento pré-cirúrgico de linguagem com fMRI: comparação das técnicas BOLD e fASL (MALTA)
8 de março de 2019 atualizado por: Rennes University Hospital
Um dos objetivos do tratamento neurocirúrgico do tumor cerebral é oferecer a máxima ressecção com o mínimo de risco neurológico.
O mapeamento pré-cirúrgico de áreas eloquentes com ressonância magnética funcional (fMRI) é útil para planejar a cirurgia.
BOLD fMRI é agora o padrão ouro para mapear áreas de linguagem.
No entanto, o sinal BOLD é diminuído perto do tumor cerebral.
Agora é possível detectar ativação cortical com técnicas de rotulagem de spin arterial (ASL), detectando variações de perfusão durante um paradigma de ativação (fASL), fASL pode ser interessante para detectar áreas eloquentes perto de um tumor cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rennes, França, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com tumor cerebral envolvendo realização de ressonância magnética
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com 18 anos ou mais
- Tumor cerebral envolvendo lobo frontal e/ou temporal e/ou ínsula, com neurocirurgia programada
- Paciente capaz de aceitar as informações do protocolo
- Paciente que recebeu informações sobre o protocolo e não se opôs a participar
Critério de exclusão:
- Paciente com qualquer clipe cirúrgico, clipe externo ou qualquer outro dispositivo ferromagnético contraindicado para uso em ressonância magnética
- Paciente claustrofóbico
- Pacientes que não podem cooperar para a fMRI
- Pacientes sujeitos a maior proteção legal (tutela, tutela, curatela), pessoas privadas de liberdade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação qualitativa e quantitativa das ativações cerebrais obtidas com ambas as técnicas (BOLD fMRI e fASL)
Prazo: 2 anos
|
Comparação qualitativa e quantitativa de ativações cerebrais obtidas com ambas as técnicas (BOLD fMRI e fASL) para detectar pré-cirurgicamente áreas de linguagem localizadas perto de um tumor cerebral
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de lateralidade de Langage obtido com ambas as técnicas (BOLD fMRI e fASL) e fASL)
Prazo: 2 anos
|
Tamanho e localização das ativações obtidas com BOLD fMRI e fASL na detecção pré-cirúrgica de áreas de linguagem
|
2 anos
|
|
Diferença dos mapas de fluxo sanguíneo cerebral obtidos com ASL e fASL
Prazo: 2 anos
|
Quantificação do fluxo sanguíneo cerebral obtido com ASL padrão e extraído de fASL
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Christophe Ferre, Rennes University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
21 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
21 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
21 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-A00903-40
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