Cartographie du langage préchirurgical avec IRMf : comparaison des techniques BOLD et fASL (MALTA)
8 mars 2019 mis à jour par: Rennes University Hospital
L'un des objectifs du traitement neurochirurgical de la tumeur cérébrale est d'offrir la résection maximale avec le risque neurologique minimal.
La cartographie préchirurgicale des zones éloquentes avec l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) est utile pour planifier la chirurgie.
BOLD fMRI est désormais la référence en matière de cartographie des zones linguistiques.
Cependant, le signal BOLD est diminué près de la tumeur cérébrale.
Il est maintenant possible de détecter l'activation corticale avec des techniques de marquage de spin artériel (ASL), détectant les variations de perfusion lors d'un paradigme d'activation (fASL), fASL pourrait être intéressant pour détecter des zones éloquentes à proximité d'une tumeur cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
34
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Rennes, France, 35033
- Rennes University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'une tumeur au cerveau impliquant la réalisation d'une IRM
La description
Critère d'intégration:
- Patient de 18 ans et plus
- Tumeur cérébrale impliquant le lobe frontal et/ou temporal et/ou l'insula, avec neurochirurgie programmée
- Patient capable d'accepter les informations du protocole
- Patient ayant reçu des informations sur le protocole et n'ayant pas exprimé son opposition à participer
Critère d'exclusion:
- Patient avec un clip chirurgical, des clips externes ou tout autre dispositif ferromagnétique, dont l'utilisation est contre-indiquée en IRM
- Patient claustrophobe
- Patients qui ne peuvent pas coopérer pour l'IRMf
- Patients faisant l'objet d'une protection juridique majeure (sauvegarde de la justice, tutelle, tutelle), personnes privées de liberté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison qualitative et quantitative des activations cérébrales obtenues avec les deux techniques (BOLD fMRI et fASL)
Délai: 2 années
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Comparaison qualitative et quantitative des activations cérébrales obtenues avec les deux techniques (BOLD fMRI et fASL) pour détecter de manière préchirurgicale les zones du langage situées à proximité d'une tumeur cérébrale
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de latéralité du langage obtenu avec les deux techniques (BOLD fMRI et fASL) et fASL)
Délai: 2 années
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Taille et localisation des activations obtenues avec BOLD fMRI et fASL dans la détection préchirurgicale des zones du langage
|
2 années
|
|
Différence des cartes de débit sanguin cérébral obtenues avec ASL et fASL
Délai: 2 années
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Quantification du débit sanguin cérébral obtenue avec l'ASL standard et extraite de la fASL
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Christophe Ferre, Rennes University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
21 janvier 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
21 décembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
21 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2013
Première publication (ESTIMATION)
15 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-A00903-40
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