Przedoperacyjne mapowanie języka za pomocą fMRI: porównanie technik BOLD i fASL (MALTA)
8 marca 2019 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital
Jednym z celów neurochirurgicznego leczenia guzów mózgu jest zapewnienie maksymalnej resekcji przy minimalnym ryzyku neurologicznym.
Przedoperacyjne mapowanie obszarów elokwentnych za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) jest pomocne w planowaniu operacji.
BOLD fMRI jest obecnie złotym standardem mapowania obszarów językowych.
Jednak sygnał BOLD jest osłabiony w pobliżu guza mózgu.
Obecnie możliwe jest wykrycie aktywacji korowej za pomocą technik znakowania spinów tętniczych (ASL), wykrywanie zmian perfuzji podczas paradygmatu aktywacji (fASL), fASL może być interesujący do wykrywania wymownych obszarów w pobliżu guza mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes, Francja, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z guzem mózgu wymagającym wykonania MRI
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent 18 lat i starszy
- Guz mózgu obejmujący płat czołowy i/lub skroniowy i/lub wyspę, z zaplanowaną neurochirurgią
- Pacjent zdolny do zaakceptowania informacji protokołu
- Pacjent, który otrzymał informację o protokole i nie zgłosił sprzeciwu wobec udziału
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z jakimkolwiek zaciskiem chirurgicznym, zaciskami zewnętrznymi lub jakimkolwiek innym urządzeniem ferromagnetycznym, którego użycie w badaniu MRI jest przeciwwskazane
- Pacjent z klaustrofobią
- Pacjenci, którzy nie mogą współpracować przy fMRI
- Pacjenci podlegający szczególnej ochronie prawnej (na straży sprawiedliwości, kurateli, kurateli), osoby pozbawione wolności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakościowe i ilościowe porównanie aktywacji mózgu uzyskanych obiema technikami (BOLD fMRI i fASL)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Jakościowe i ilościowe porównanie aktywacji mózgu uzyskanych obiema technikami (BOLD fMRI i fASL) w celu przedoperacyjnego wykrycia obszarów językowych zlokalizowanych w pobliżu guza mózgu
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik lateralizacji języka uzyskany obiema technikami (BOLD fMRI i fASL) oraz fASL)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Rozmiar i lokalizacja aktywacji uzyskanych za pomocą BOLD fMRI i fASL w przedoperacyjnym wykrywaniu obszarów językowych
|
2 lata
|
|
Różnica map mózgowego przepływu krwi uzyskanych za pomocą ASL i fASL
Ramy czasowe: 2 lata
|
Kwantyfikacja mózgowego przepływu krwi uzyskana za pomocą standardowej ASL i wyodrębniona z fASL
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Christophe Ferre, Rennes University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
21 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
21 grudnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
21 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-A00903-40
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .