Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prækirurgisk sprogkortlægning med fMRI: Sammenligning af BOLD- og fASL-teknikker (MALTA)

8. marts 2019 opdateret af: Rennes University Hospital

Et af formålene med den neurokirurgiske behandling af hjernetumor er at tilbyde maksimal resektion med minimal neurologisk risiko. Den prækirurgiske kortlægning af veltalende områder med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) er nyttig til at planlægge operationen. BOLD fMRI er nu guldstandarden til at kortlægge sprogområder. FED-signalet er dog formindsket nær hjernetumoren. Det er nu muligt at detektere kortikal aktivering med arteriel spin-mærkning (ASL) teknikker, detektering af variationer af perfusion under et aktiveringsparadigme (fASL), fASL kunne være interessant at detektere veltalende områder nær en hjernetumor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Neoplasmer i hjernen

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Frankrig
- - Rennes, Frankrig, 35033
    - Rennes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hjernetumor, der involverer MR-realisering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patient 18 år og ældre
Hjernetumor, der involverer frontal- og/eller temporallap og/eller insula, med planlagt neurokirurgi
Patient i stand til at acceptere protokoloplysninger
Patient, der modtog information om protokollen og ikke havde udtrykt sin modstand mod at deltage

Ekskluderingskriterier:

Patient med enhver kirurgisk clips, eksterne clips eller enhver anden ferromagnetisk enhed, der er kontraindiceret til brug i MR
Klaustrofobisk patient
Patienter, der ikke kan samarbejde om fMRI
Patienter, der er omfattet af omfattende retlig beskyttelse (beskyttelse af retfærdighed, værgemål, formynderskab), personer, der er berøvet friheden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Kvalitativ og kvantitativ sammenligning af hjerneaktiveringer opnået med begge teknikker (BOLD fMRI og fASL) Tidsramme: 2 år	Kvalitativ og kvantitativ sammenligning af hjerneaktiveringer opnået med begge teknikker (BOLD fMRI og fASL) til preskirurgisk påvisning af sprogområder i nærheden af en hjernetumor	2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Sproglateralitetsindeks opnået med begge teknikker (BOLD fMRI og fASL) og fASL) Tidsramme: 2 år	Størrelse og placering af aktiveringer opnået med BOLD fMRI og fASL i prækirurgisk påvisning af sprogområder	2 år
Forskel mellem cerebrale blodstrømskort opnået med ASL og fASL Tidsramme: 2 år	Kvantificering af cerebral blodgennemstrømning opnået med standard ASL og ekstraheret fra fASL	2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Efterforskere

Ledende efterforsker: Jean-Christophe Ferre, Rennes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier