Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prechirurgische taalmapping met fMRI: vergelijking van BOLD- en fASL-technieken (MALTA)

8 maart 2019 bijgewerkt door: Rennes University Hospital
Een van de doelstellingen van de neurochirurgische behandeling van een hersentumor is het bieden van een maximale resectie met een minimaal neurologisch risico. Het preoperatief in kaart brengen van welsprekende gebieden met functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) is nuttig om de operatie te plannen. BOLD fMRI is inmiddels de gouden standaard om taalgebieden in kaart te brengen. Het BOLD-signaal is echter verminderd in de buurt van de hersentumor. Het is nu mogelijk om corticale activatie te detecteren met arteriële spin-labeling (ASL) technieken, het detecteren van variaties van perfusie tijdens een activeringsparadigma (fASL), fASL zou interessant kunnen zijn om welsprekende gebieden in de buurt van een hersentumor te detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

34

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Rennes, Frankrijk, 35033
        • Rennes University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een hersentumor met MRI-realisatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt 18 jaar en ouder
  • Hersentumor met frontale en/of temporale kwab en/of insula, met geplande neurochirurgie
  • Patiënt kan protocolinformatie accepteren
  • Patiënt die informatie over het protocol heeft ontvangen en geen bezwaar heeft gemaakt om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een chirurgische clip, externe clips of een ander ferromagnetisch apparaat dat gecontra-indiceerd is voor gebruik bij MRI
  • Claustrofobische patiënt
  • Patiënten die niet mee kunnen werken voor de fMRI
  • Patiënten onderworpen aan uitgebreide rechtsbescherming (bescherming van justitie, voogdij, curatele), personen die van hun vrijheid zijn beroofd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve en kwantitatieve vergelijking van hersenactivaties verkregen met beide technieken (BOLD fMRI en fASL)
Tijdsspanne: 2 jaar
Kwalitatieve en kwantitatieve vergelijking van hersenactivaties verkregen met beide technieken (BOLD fMRI en fASL) om taalgebieden in de buurt van een hersentumor prechirurgisch te detecteren
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Langage lateraliteitsindex verkregen met beide technieken (BOLD fMRI en fASL) en fASL)
Tijdsspanne: 2 jaar
Grootte en locatie van activeringen verkregen met BOLD fMRI en fASL bij de prechirurgische detectie van taalgebieden
2 jaar
Verschil van cerebrale bloedstroomkaarten verkregen met ASL en fASL
Tijdsspanne: 2 jaar
Kwantificering van de cerebrale bloedstroom verkregen met standaard ASL en geëxtraheerd uit fASL
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rennes University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Christophe Ferre, Rennes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 januari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

21 december 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

21 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-A00903-40

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenneoplasmata

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren