Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационное картирование языка с помощью фМРТ: сравнение методов BOLD и fASL (MALTA)

8 марта 2019 г. обновлено: Rennes University Hospital

Одной из целей нейрохирургического лечения опухоли головного мозга является обеспечение максимальной резекции с минимальным неврологическим риском. Предоперационное картирование красноречивых областей с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) полезно для планирования операции. ЖИРНЫЙ ФМРТ теперь является золотым стандартом для картографирования языковых областей. Однако ЖИРНЫЙ сигнал уменьшается вблизи опухоли головного мозга. Теперь можно обнаружить корковую активацию с помощью методов артериальной спиновой маркировки (ASL), обнаруживая изменения перфузии во время парадигмы активации (fASL), fASL может быть интересным для обнаружения красноречивых областей вблизи опухоли головного мозга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Новообразования головного мозга

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Rennes, Франция, 35033
    - Rennes University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с опухолью головного мозга с проведением МРТ

Описание

Критерии включения:

Пациент 18 лет и старше
Опухоль головного мозга, поражающая лобную и/или височную долю и/или островок, с плановой нейрохирургией
Пациент способен принимать информацию протокола
Пациент, получивший информацию о протоколе и не выразивший своего несогласия с его участием.

Критерий исключения:

Пациент с любым хирургическим зажимом, внешним зажимом или любым другим ферромагнитным устройством, которое противопоказано для использования в МРТ.
Клаустрофобный пациент
Пациенты, которые не могут сотрудничать для фМРТ
Больные, подлежащие основной правовой защите (обеспечение правосудия, опека, попечительство), лица, лишенные свободы

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Качественное и количественное сравнение активаций мозга, полученных с помощью обоих методов (BOLD fMRI и fASL) Временное ограничение: 2 года	Качественное и количественное сравнение активаций головного мозга, полученных с помощью обоих методов (BOLD fMRI и fASL) для дооперационного обнаружения языковых областей, расположенных вблизи опухоли головного мозга.	2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Индекс латеральности языка, полученный с помощью обоих методов (жирный шрифт фМРТ и fASL) и fASL) Временное ограничение: 2 года	Размер и расположение активаций, полученных с помощью BOLD фМРТ и fASL при дооперационном обнаружении языковых областей	2 года
Отличие карт мозгового кровотока, полученных с помощью ASL и fASL Временное ограничение: 2 года	Количественная оценка мозгового кровотока, полученная с помощью стандартного ASL и извлеченная из fASL	2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rennes University Hospital

Следователи

Главный следователь: Jean-Christophe Ferre, Rennes University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 января 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества