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高地における無症候性高地肺水腫の発生率

2013年2月15日 更新者:Institute of Mountain Emergency Medicine
この調査の目的は、中程度の高度 (3905 メートル) での胸部超音波検査によって無症状の間質性肺水腫の発生率を判定することです。 副次評価項目は、急性高山病(AMS)、併存疾患、および内皮機能不全(低酸素反応、内皮損傷、炎症のマーカー)との関連性の疑いを検出することです。

調査の概要

詳細な説明

高地肺水腫(HAPE)は、高山病による主な死亡原因です。 中程度の高度(2500~4500m)では、臨床的HAPEのみが症状を引き起こし、患者が医師のアドバイスを求める動機となるため、発生率(0.2~6%)は過小評価される可能性があります。 クレモナら。 [クレモナら。 レジャー登山者における肺血管外液の蓄積:前向き研究。 Lancet 2002;359:303-09] は、中程度の標高でほとんどのレクリエーション登山者に無症状の間質性肺水腫が発生することを示唆しています。 最近、胸部超音波検査は、肺水腫を効果的に検出し、水で肥厚した小葉間中隔に由来する「超音波肺彗星」(ULC)の兆候を通じて血管外の肺水を定量化することが示された[Lichtenstein D et al. 彗星の尾の人工物。 肺胞間質症候群の超音波兆候。 Am J Respir Crit Care Med;156:1640-46]。 この技術は基本的な 2 次元技術のみを必要とし、極端な病院外の環境で適用されており、レクリエーション目的の登山者では高地で臨床的に無症状の間質性肺水腫の有病率が高いことが示されています [Pratali L et al. 娯楽目的の登山者において、胸部超音波検査により超音波肺彗星として検出される無症状の高地肺水腫が頻繁にみられる。 Crit Care Med 2010;38:1818-23]。 しかし、登山者の年齢と合併症が増加しており、高地での緊急事態がより起こりやすい可能性があるにもかかわらず、中程度の標高に関するデータは依然として不足しています。

前向き、非ランダム化、観察研究。 研究参加者は、南チロルのオルトルズ氷河(3905メートル)での氷河学研究中に、オハイオ州立大学が率いる科学研究グループから募集される。

患者は、氷河キャンプに永続的に滞在している間(3時間、9時間、24時間、48時間、72時間、7日)、ベースライン測定の検査を受けます。 パラメータには、胸部超音波、レイク ルイーズ スコア、脳感受性スコア、非侵襲性血行動態パラメータ(つまり、 米国)、低酸素反応、内皮損傷、炎症のマーカー。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Provincia autonoma di Bolzano
      • Bolzano、Provincia autonoma di Bolzano、イタリア、39100
        • Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康な成人

説明

包含基準:

  • 18歳以上の健康な年齢

除外基準:

  • 心不全
  • 慢性腎臓病
  • 慢性肺疾患
  • 肺/心臓/腎臓/脳の急性疾患
  • 腫瘍性疾患
  • 同意の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸部超音波検査におけるベータ線の数の変化
時間枠:0時(3830m到着)、9時、24時、48時、72時、7日目
無症候性肺水腫のマーカーとして
0時(3830m到着)、9時、24時、48時、72時、7日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視神経鞘径のベースラインからの変化
時間枠:0時(3830m到着)、3時間、9時間、24時間、48時間、72時間、7日目
視神経超音波検査による評価
0時(3830m到着)、3時間、9時間、24時間、48時間、72時間、7日目
循環多形核患者における RNA 発現のベースラインからの変化
時間枠:9、24、72時間および7日目
9、24、72時間および7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Giacomo Strapazzon, MD、Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2011年7月1日

研究の完了 (実際)

2011年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月15日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月15日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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