- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01794130
Заболеваемость субклиническим высотным отеком легких на большой высоте
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Высотный отек легких (ВОЛЭ) является основной причиной смерти от высотной болезни. На средней высоте (2500-4500 м) заболеваемость (0,2-6%) может быть занижена, поскольку только клиническая форма ВОЛ приводит к возникновению симптомов и мотивирует пациента на обращение за медицинской помощью. Кремона и др. [Кремона и др. Накопление внесосудистой жидкости в легких у альпинистов-любителей: проспективное исследование. Lancet 2002;359:303-09] предположил, что у большинства альпинистов-любителей на средней высоте возникает бессимптомный интерстициальный отек легких. Недавно было показано, что ультразвуковое исследование органов грудной клетки позволяет эффективно выявлять отек легких и количественно определять внесосудистую воду в легких по признаку «ультразвуковых легочных комет» (ULCs), происходящих из утолщенных водой междольковых перегородок [Lichtenstein D et al. Артефакт хвоста кометы. Ультразвуковой признак альвеолярно-интерстициального синдрома. Am J Respir Crit Care Med; 156:1640-46]. Этот метод требует только базовой двухмерной технологии и применялся в экстремальных, внебольничных условиях, показывая у альпинистов-любителей высокую распространенность клинически бессимптомного интерстициального отека легких на большой высоте [Pratali L et al. Частый субклинический высотный отек легких, выявляемый при УЗИ органов грудной клетки в виде ультразвуковых комет легких у альпинистов-любителей. Crit Care Med 2010;38:1818-23]. Тем не менее, данные для умеренной высоты остаются скудными, несмотря на то, что альпинисты растут в возрасте и имеют сопутствующие заболевания и могут быть более подвержены чрезвычайным ситуациям на большой высоте.
Проспективное нерандомизированное обсервационное исследование. Участники исследования набираются из научно-исследовательской группы под руководством Университета штата Огайо во время изучения гляциологии на леднике Ортлес в Южном Тироле (3905 м).
Пациентов тестируют на базовые показатели во время постоянного пребывания в ледниковом лагере (3ч, 9ч, 24ч, 48ч, 72ч, 7д). Параметры включают УЗИ органов грудной клетки, оценку по шкале Лейк-Луиза, оценку чувствительности головного мозга, неинвазивные гемодинамические параметры (т. УЗИ) и маркеры реакции на гипоксию, повреждения эндотелия и воспаления.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Provincia autonoma di Bolzano
-
Bolzano, Provincia autonoma di Bolzano, Италия, 39100
- Institute of Mountain Emergency Medicine, Eurac Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- здоровый возраст >18 лет
Критерий исключения:
- сердечная недостаточность
- хроническая болезнь почек
- хроническое заболевание легких
- острые заболевания легких/сердца/почек/мозга
- новообразование
- отсутствие согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения количества бета-линий при УЗИ органов грудной клетки
Временное ограничение: в 0 (приход на 3830 м), 9, 24, 48 и 72 часа и в 7-й день
|
как маркер субклинического отека легких
|
в 0 (приход на 3830 м), 9, 24, 48 и 72 часа и в 7-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения относительно исходного диаметра оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: в 0 (прибытие на 3830 м), 3, 9, 24, 48 и 72 часа и в 7-й день
|
оценивается с помощью сонографии зрительного нерва
|
в 0 (прибытие на 3830 м), 3, 9, 24, 48 и 72 часа и в 7-й день
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем экспрессии РНК в циркулирующих полиморфноядерных
Временное ограничение: в 9, 24, 72 часа и 7 день
|
в 9, 24, 72 часа и 7 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Giacomo Strapazzon, MD, Institute of Mountain Emergency Medicine, Eurac Research
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- V/4/11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .