Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Заболеваемость субклиническим высотным отеком легких на большой высоте

15 февраля 2013 г. обновлено: Institute of Mountain Emergency Medicine
Целью данного исследования является определение частоты бессимптомного интерстициального отека легких с помощью УЗИ органов грудной клетки на средней высоте (3905 м). Вторичными конечными точками являются выявление предполагаемой связи с острой горной болезнью (ОГБ), сопутствующими заболеваниями и дисфункцией эндотелия (маркер ответов на гипоксию, повреждение эндотелия и воспаление).

Обзор исследования

Подробное описание

Высотный отек легких (ВОЛЭ) является основной причиной смерти от высотной болезни. На средней высоте (2500-4500 м) заболеваемость (0,2-6%) может быть занижена, поскольку только клиническая форма ВОЛ приводит к возникновению симптомов и мотивирует пациента на обращение за медицинской помощью. Кремона и др. [Кремона и др. Накопление внесосудистой жидкости в легких у альпинистов-любителей: проспективное исследование. Lancet 2002;359:303-09] предположил, что у большинства альпинистов-любителей на средней высоте возникает бессимптомный интерстициальный отек легких. Недавно было показано, что ультразвуковое исследование органов грудной клетки позволяет эффективно выявлять отек легких и количественно определять внесосудистую воду в легких по признаку «ультразвуковых легочных комет» (ULCs), происходящих из утолщенных водой междольковых перегородок [Lichtenstein D et al. Артефакт хвоста кометы. Ультразвуковой признак альвеолярно-интерстициального синдрома. Am J Respir Crit Care Med; 156:1640-46]. Этот метод требует только базовой двухмерной технологии и применялся в экстремальных, внебольничных условиях, показывая у альпинистов-любителей высокую распространенность клинически бессимптомного интерстициального отека легких на большой высоте [Pratali L et al. Частый субклинический высотный отек легких, выявляемый при УЗИ органов грудной клетки в виде ультразвуковых комет легких у альпинистов-любителей. Crit Care Med 2010;38:1818-23]. Тем не менее, данные для умеренной высоты остаются скудными, несмотря на то, что альпинисты растут в возрасте и имеют сопутствующие заболевания и могут быть более подвержены чрезвычайным ситуациям на большой высоте.

Проспективное нерандомизированное обсервационное исследование. Участники исследования набираются из научно-исследовательской группы под руководством Университета штата Огайо во время изучения гляциологии на леднике Ортлес в Южном Тироле (3905 м).

Пациентов тестируют на базовые показатели во время постоянного пребывания в ледниковом лагере (3ч, 9ч, 24ч, 48ч, 72ч, 7д). Параметры включают УЗИ органов грудной клетки, оценку по шкале Лейк-Луиза, оценку чувствительности головного мозга, неинвазивные гемодинамические параметры (т. УЗИ) и маркеры реакции на гипоксию, повреждения эндотелия и воспаления.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Provincia autonoma di Bolzano
      • Bolzano, Provincia autonoma di Bolzano, Италия, 39100
        • Institute of Mountain Emergency Medicine, Eurac Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые взрослые

Описание

Критерии включения:

  • здоровый возраст >18 лет

Критерий исключения:

  • сердечная недостаточность
  • хроническая болезнь почек
  • хроническое заболевание легких
  • острые заболевания легких/сердца/почек/мозга
  • новообразование
  • отсутствие согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения количества бета-линий при УЗИ органов грудной клетки
Временное ограничение: в 0 (приход на 3830 м), 9, 24, 48 и 72 часа и в 7-й день
как маркер субклинического отека легких
в 0 (приход на 3830 м), 9, 24, 48 и 72 часа и в 7-й день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения относительно исходного диаметра оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: в 0 (прибытие на 3830 м), 3, 9, 24, 48 и 72 часа и в 7-й день
оценивается с помощью сонографии зрительного нерва
в 0 (прибытие на 3830 м), 3, 9, 24, 48 и 72 часа и в 7-й день
Изменения по сравнению с исходным уровнем экспрессии РНК в циркулирующих полиморфноядерных
Временное ограничение: в 9, 24, 72 часа и 7 день
в 9, 24, 72 часа и 7 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Giacomo Strapazzon, MD, Institute of Mountain Emergency Medicine, Eurac Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться