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高海拔地区亚临床高原肺水肿的发病率

2013年2月15日 更新者:Institute of Mountain Emergency Medicine
本次调查的目的是通过胸部超声确定中等海拔高度(3905 米)无症状间质性肺水肿的发生率。 次要终点是检测与急性高山病 (AMS)、合并症和内皮功能障碍(缺氧反应、内皮损伤和炎症的标志)的疑似关联。

研究概览

地位

完全的

详细说明

高原肺水肿 (HAPE) 是导致高原反应死亡的主要原因。 在中等高度 (2500-4500m),发病率 (0.2-6%) 可能被低估,因为只有临床 HAPE 才会导致症状并促使患者寻求医疗建议。 克雷莫纳等。 [克雷莫纳等人。 休闲登山者的肺血管外液体积聚:一项前瞻性研究。 Lancet 2002;359:303-09] 表明大多数休闲登山者在中等海拔高度会出现无症状的间质性肺水肿。 最近,胸部超声显示可有效检测肺水肿并通过源于水增厚的小叶间隔的“超声肺彗星”(ULC) 信号量化血管外肺水 [Lichtenstein D 等。 彗尾神器。 肺泡间质综合征的超声征象。 Am J Respir Crit Care Med;156:1640-46]。 该技术仅需要基本的二维技术,并已应用于极端的院外环境,表明在休闲登山者中,高海拔地区临床无症状间质性肺水肿的患病率很高 [Pratali L 等人。 经常性亚临床高原肺水肿通过胸部超声检测为休闲登山者的超声肺彗星。 急救医学 2010;38:1818-23]。 然而,尽管登山者的年龄和合并症在增加并且可能更容易出现高海拔紧急情况,但中等海拔的数据仍然很少。

前瞻性、非随机、观察性研究。 研究参与者是从俄亥俄州立大学领导的一个科学研究小组招募的,当时他们正在对南蒂罗尔 (3905 米) 的奥尔特斯冰川进行冰川学研究。

在永久停留在冰川营地期间(3 小时、9 小时、24 小时、48 小时、72 小时、7 天),对患者进行基线测量测试。 参数包括胸部超声、Lake Louise 评分、脑敏感评分、无创血液动力学参数(即 US) 和缺氧反应、内皮损伤和炎症的标志物。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

24

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Provincia autonoma di Bolzano
      • Bolzano、Provincia autonoma di Bolzano、意大利、39100
        • Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

健康成人

描述

纳入标准:

  • 健康年龄 >18 岁

排除标准:

  • 心脏衰竭
  • 慢性肾病
  • 慢性肺病
  • 急性肺/心/肾/脑疾病
  • 肿瘤性疾病
  • 未经同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胸部超声检查中 β 线数量的变化
大体时间:在 0(到达 3830m)、9、24、48 和 72 小时,以及第 7 天
作为亚临床肺水肿的标志
在 0(到达 3830m)、9、24、48 和 72 小时,以及第 7 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视神经鞘直径相对于基线的变化
大体时间:在 0(到达 3830m)、3、9、24、48 和 72 小时,以及第 7 天
通过视神经超声评估
在 0(到达 3830m)、3、9、24、48 和 72 小时,以及第 7 天
循环多形核细胞中 RNA 表达相对于基线的变化
大体时间:在 9、24、72 小时和第 7 天
在 9、24、72 小时和第 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Giacomo Strapazzon, MD、Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (实际的)

2011年7月1日

研究完成 (实际的)

2011年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月15日

首次发布 (估计)

2013年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年2月15日

最后验证

2013年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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