Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania subklinicznego obrzęku płuc na dużych wysokościach na dużych wysokościach

15 lutego 2013 zaktualizowane przez: Institute of Mountain Emergency Medicine
Celem pracy jest określenie częstości występowania niemego śródmiąższowego obrzęku płuc za pomocą ultrasonografii klatki piersiowej na umiarkowanej wysokości (3905m). Drugorzędowe punkty końcowe to wykrycie podejrzewanego związku z ostrą chorobą górską (AMS), chorobami współistniejącymi i dysfunkcją śródbłonka (marker reakcji niedotlenienia, uszkodzenia śródbłonka i stanu zapalnego).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wysokogórski obrzęk płuc (HAPE) jest główną przyczyną śmierci z powodu choroby wysokościowej. Na umiarkowanych wysokościach (2500-4500m) częstość występowania (0,2-6%) może być niedoszacowana, ponieważ tylko kliniczny HAPE wywołuje objawy i motywuje chorego do zasięgnięcia porady lekarskiej. Cremona i in. [Cremona i in. Nagromadzenie płynu pozanaczyniowego w płucach u wspinaczy rekreacyjnych: badanie prospektywne. Lancet 2002;359:303-09] zasugerowali, że u większości wspinaczy rekreacyjnych na umiarkowanych wysokościach pojawia się cichy śródmiąższowy obrzęk płuc. Ostatnio wykazano, że ultrasonografia klatki piersiowej skutecznie wykrywa obrzęk płuc i określa ilościowo pozanaczyniową wodę płucną na podstawie znaku „ultradźwiękowych komet płucnych” (ULC) pochodzących z zagęszczonych wodą przegród międzyzrazikowych [Lichtenstein D et al. Artefakt ogona komety. Ultrasonograficzny objaw zespołu śródmiąższowo-pęcherzykowego. Am J Respir Crit Care Med;156:1640-46]. Technika ta wymaga jedynie podstawowej technologii dwuwymiarowej i została zastosowana w ekstremalnych warunkach pozaszpitalnych, wykazując wśród wspinaczy rekreacyjnych wysoką częstość niemego klinicznie śródmiąższowego obrzęku płuc na dużych wysokościach [Pratali L et al. Częsty subkliniczny obrzęk płuc na dużych wysokościach wykryty przez ultrasonografię klatki piersiowej jako ultrasonograficzne komety płucne u wspinaczy rekreacyjnych. Crit Care Med 2010;38:1818-23]. Jednak danych dotyczących umiarkowanych wysokości pozostaje niewiele, mimo że alpiniści są coraz starsi i mają choroby współistniejące i mogą być bardziej podatni na sytuacje awaryjne na dużych wysokościach.

Prospektywne, nierandomizowane badanie obserwacyjne. Uczestnicy badania są rekrutowani z naukowej grupy badawczej kierowanej przez Ohio State University podczas badań glacjologicznych na lodowcu Ortles w Południowym Tyrolu (3905 m).

Pacjenci są badani na środek wyjściowy, podczas stałego pobytu w obozie lodowcowym (3h, 9h, 24h, 48h, 72h, 7d). Parametry obejmują USG klatki piersiowej, punktację Lake Louise, punktację czułości mózgu, nieinwazyjne parametry hemodynamiczne (tj. US) oraz markery odpowiedzi niedotlenienia, uszkodzenia śródbłonka i stanu zapalnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Provincia autonoma di Bolzano
      • Bolzano, Provincia autonoma di Bolzano, Włochy, 39100
        • Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi dorośli

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy w wieku >18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Zawał serca
  • przewlekłą chorobę nerek
  • przewlekła choroba płuc
  • ostre choroby płuc/serca/nerek/mózgu
  • choroba nowotworowa
  • brak zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany liczby linii beta w badaniu ultrasonograficznym klatki piersiowej
Ramy czasowe: o godzinie 0 (przybycie na 3830 m), 9, 24, 48 i 72 godzin oraz w dniu 7
jako marker subklinicznego obrzęku płuc
o godzinie 0 (przybycie na 3830 m), 9, 24, 48 i 72 godzin oraz w dniu 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany średnicy osłonki nerwu wzrokowego w stosunku do linii podstawowej
Ramy czasowe: o 0 (przybycie na 3830m), 3, 9, 24, 48 i 72 godzin oraz w 7 dniu
oceniane za pomocą ultrasonografii nerwu wzrokowego
o 0 (przybycie na 3830m), 3, 9, 24, 48 i 72 godzin oraz w 7 dniu
Zmiany w stosunku do linii podstawowej w ekspresji RNA w krążących polimorfojądrach
Ramy czasowe: w 9, 24, 72 godzinie i dniu 7
w 9, 24, 72 godzinie i dniu 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Giacomo Strapazzon, MD, Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra choroba górska

Subskrybuj