- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01794130
Częstość występowania subklinicznego obrzęku płuc na dużych wysokościach na dużych wysokościach
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wysokogórski obrzęk płuc (HAPE) jest główną przyczyną śmierci z powodu choroby wysokościowej. Na umiarkowanych wysokościach (2500-4500m) częstość występowania (0,2-6%) może być niedoszacowana, ponieważ tylko kliniczny HAPE wywołuje objawy i motywuje chorego do zasięgnięcia porady lekarskiej. Cremona i in. [Cremona i in. Nagromadzenie płynu pozanaczyniowego w płucach u wspinaczy rekreacyjnych: badanie prospektywne. Lancet 2002;359:303-09] zasugerowali, że u większości wspinaczy rekreacyjnych na umiarkowanych wysokościach pojawia się cichy śródmiąższowy obrzęk płuc. Ostatnio wykazano, że ultrasonografia klatki piersiowej skutecznie wykrywa obrzęk płuc i określa ilościowo pozanaczyniową wodę płucną na podstawie znaku „ultradźwiękowych komet płucnych” (ULC) pochodzących z zagęszczonych wodą przegród międzyzrazikowych [Lichtenstein D et al. Artefakt ogona komety. Ultrasonograficzny objaw zespołu śródmiąższowo-pęcherzykowego. Am J Respir Crit Care Med;156:1640-46]. Technika ta wymaga jedynie podstawowej technologii dwuwymiarowej i została zastosowana w ekstremalnych warunkach pozaszpitalnych, wykazując wśród wspinaczy rekreacyjnych wysoką częstość niemego klinicznie śródmiąższowego obrzęku płuc na dużych wysokościach [Pratali L et al. Częsty subkliniczny obrzęk płuc na dużych wysokościach wykryty przez ultrasonografię klatki piersiowej jako ultrasonograficzne komety płucne u wspinaczy rekreacyjnych. Crit Care Med 2010;38:1818-23]. Jednak danych dotyczących umiarkowanych wysokości pozostaje niewiele, mimo że alpiniści są coraz starsi i mają choroby współistniejące i mogą być bardziej podatni na sytuacje awaryjne na dużych wysokościach.
Prospektywne, nierandomizowane badanie obserwacyjne. Uczestnicy badania są rekrutowani z naukowej grupy badawczej kierowanej przez Ohio State University podczas badań glacjologicznych na lodowcu Ortles w Południowym Tyrolu (3905 m).
Pacjenci są badani na środek wyjściowy, podczas stałego pobytu w obozie lodowcowym (3h, 9h, 24h, 48h, 72h, 7d). Parametry obejmują USG klatki piersiowej, punktację Lake Louise, punktację czułości mózgu, nieinwazyjne parametry hemodynamiczne (tj. US) oraz markery odpowiedzi niedotlenienia, uszkodzenia śródbłonka i stanu zapalnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Provincia autonoma di Bolzano
-
Bolzano, Provincia autonoma di Bolzano, Włochy, 39100
- Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy w wieku >18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Zawał serca
- przewlekłą chorobę nerek
- przewlekła choroba płuc
- ostre choroby płuc/serca/nerek/mózgu
- choroba nowotworowa
- brak zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany liczby linii beta w badaniu ultrasonograficznym klatki piersiowej
Ramy czasowe: o godzinie 0 (przybycie na 3830 m), 9, 24, 48 i 72 godzin oraz w dniu 7
|
jako marker subklinicznego obrzęku płuc
|
o godzinie 0 (przybycie na 3830 m), 9, 24, 48 i 72 godzin oraz w dniu 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany średnicy osłonki nerwu wzrokowego w stosunku do linii podstawowej
Ramy czasowe: o 0 (przybycie na 3830m), 3, 9, 24, 48 i 72 godzin oraz w 7 dniu
|
oceniane za pomocą ultrasonografii nerwu wzrokowego
|
o 0 (przybycie na 3830m), 3, 9, 24, 48 i 72 godzin oraz w 7 dniu
|
|
Zmiany w stosunku do linii podstawowej w ekspresji RNA w krążących polimorfojądrach
Ramy czasowe: w 9, 24, 72 godzinie i dniu 7
|
w 9, 24, 72 godzinie i dniu 7
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Giacomo Strapazzon, MD, Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- V/4/11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra choroba górska
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia