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L'incidenza dell'edema polmonare subclinico ad alta quota ad alta quota

15 febbraio 2013 aggiornato da: Institute of Mountain Emergency Medicine
Lo scopo di questa indagine è determinare l'incidenza dell'edema polmonare interstiziale silente mediante ecografia del torace a moderata altitudine (3905 m). Gli endpoint secondari consistono nell'individuare una sospetta associazione con il mal di montagna acuto (AMS), le comorbilità e la disfunzione endoteliale (marker delle risposte all'ipossia, danno endoteliale e infiammazione).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'edema polmonare di alta quota (HAPE) è la principale causa di morte per mal di montagna. Ad altitudini moderate (2500-4500 m) l'incidenza (0,2-6%) può essere sottostimata perché solo l'HAPE clinico porta a sintomi e motiva il paziente a consultare un medico. Cremonese et al. [Cremonese et al. Accumulo di liquido extravascolare polmonare negli scalatori ricreativi: uno studio prospettico. Lancet 2002;359:303-09] ha suggerito che un edema polmonare interstiziale silente insorge nella maggior parte degli scalatori ricreativi ad altitudini moderate. Recentemente, l'ecografia del torace ha dimostrato di rilevare efficacemente l'edema polmonare e di quantificare l'acqua polmonare extravascolare attraverso il segno delle "comete polmonari ad ultrasuoni" (ULC) originate da setti interlobulari ispessiti dall'acqua [Lichtenstein D et al. Il manufatto a coda di cometa. Un segno ecografico della sindrome alveolo-interstiziale. Am J Respir Crit Care Med;156:1640-46]. La tecnica richiede solo una tecnologia bidimensionale di base ed è stata applicata in contesti estremi, extraospedalieri, mostrando negli scalatori ricreativi un'elevata prevalenza di edema polmonare interstiziale clinicamente silente in alta quota [Pratali L et al. Frequente edema polmonare subclinico ad alta quota rilevato dall'ecografia del torace come comete polmonari ecografiche negli scalatori ricreativi. Crit Care Med 2010;38:1818-23]. Tuttavia, i dati per l'altitudine moderata rimangono scarsi, nonostante gli alpinisti stiano aumentando in età e comorbilità e potrebbero essere più inclini alle emergenze in alta quota.

Studio prospettico, non randomizzato, osservazionale. I partecipanti allo studio vengono reclutati da un gruppo di ricerca scientifica guidato dalla Ohio State University durante uno studio di glaciologia sul ghiacciaio dell'Ortles in Alto Adige (3905 m).

I pazienti vengono testati per una misura di base, durante una permanenza permanente nel campo del ghiacciaio (3h, 9h, 24h, 48h, 72h, 7d). I parametri includono ecografia toracica, punteggio Lake Louise, punteggio cerebrale sensibile, parametri emodinamici non invasivi (es. US) e marcatori di risposte di ipossia, danno endoteliale e infiammazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Provincia autonoma di Bolzano
      • Bolzano, Provincia autonoma di Bolzano, Italia, 39100
        • Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sano di età > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • insufficienza cardiaca
  • malattia renale cronica
  • malattia polmonare cronica
  • malattie polmonari/cardiache/renali/cerebrali acute
  • malattia neoplastica
  • mancanza di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel numero di linee beta nell'ecografia del torace
Lasso di tempo: alle ore 0 (arrivo a 3830 m), alle ore 9, 24, 48 e 72, e al giorno 7
come marcatore di edema polmonare subclinico
alle ore 0 (arrivo a 3830 m), alle ore 9, 24, 48 e 72, e al giorno 7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti rispetto al basale del diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: alle ore 0 (arrivo a 3830 m), 3, 9, 24, 48 e 72 ore, e al giorno 7
valutata mediante ecografia del nervo ottico
alle ore 0 (arrivo a 3830 m), 3, 9, 24, 48 e 72 ore, e al giorno 7
Cambiamenti rispetto al basale nell'espressione dell'RNA nei polimorfonucleati circolanti
Lasso di tempo: alle 9, 24, 72 ore e giorno 7
alle 9, 24, 72 ore e giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Mountain Emergency Medicine

Investigatori

  • Direttore dello studio: Giacomo Strapazzon, MD, Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • V/4/11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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