Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De incidentie van subklinisch longoedeem op grote hoogte op grote hoogte

15 februari 2013 bijgewerkt door: Institute of Mountain Emergency Medicine
Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de incidentie van stil interstitieel longoedeem door middel van echografie van de borstkas op matige hoogte (3905m). Secundaire eindpunten zijn het opsporen van een vermoed verband met acute hoogteziekte (AMS), comorbiditeit en endotheliale disfunctie (marker van hypoxiereacties, endotheliale schade en ontsteking).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het longoedeem op grote hoogte (HAPE) is de belangrijkste doodsoorzaak door ziekte op grote hoogte. Op matige hoogte (2500-4500m) kan de incidentie (0,2-6%) worden onderschat omdat alleen klinische HAPE tot symptomen leidt en de patiënt motiveert om medisch advies in te winnen. Cremona et al. [Cremona et al. Ophoping van extravasculair vocht in de longen bij recreatieve klimmers: een prospectieve studie. Lancet 2002;359:303-09] suggereerde dat een stil interstitieel longoedeem ontstaat bij de meeste recreatieve klimmers op matige hoogte. Onlangs is aangetoond dat echografie van de borst effectief longoedeem detecteert en extravasculair longwater kwantificeert door middel van het teken van "ultrasone longkometen" (ULC's) afkomstig van met water verdikte interlobulaire septa [Lichtenstein D et al. Het artefact van de komeetstaart. Een echografisch teken van alveolair-interstitieel syndroom. Am J Respir Crit Care Med;156:1640-46]. De techniek vereist alleen basale tweedimensionale technologie en is toegepast in extreme omgevingen buiten het ziekenhuis, waarbij bij recreatieve klimmers een hoge prevalentie van klinisch stil interstitieel longoedeem op grote hoogte wordt aangetoond [Pratali L et al. Frequent subklinisch longoedeem op grote hoogte gedetecteerd door echografie van de borst als ultrasone longkometen bij recreatieve klimmers. Crit Care Med 2010;38:1818-23]. Gegevens voor matige hoogte blijven echter schaars, ondanks het feit dat bergbeklimmers ouder worden en comorbiditeit krijgen en vatbaarder kunnen zijn voor noodsituaties op grote hoogte.

Prospectieve, niet-gerandomiseerde, observationele studie. Studiedeelnemers worden gerekruteerd uit een wetenschappelijke onderzoeksgroep onder leiding van de Ohio State University tijdens een glaciologisch onderzoek op de Ortles-gletsjer in Zuid-Tirol (3905 m).

Patiënten worden getest voor een nulmeting, tijdens een permanent verblijf op het gletsjerkamp (3 uur, 9 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur, 7 dagen). Parameters zijn onder meer echografie van de borst, Lake Louise-score, cerebrale gevoeligheidsscore, niet-invasieve hemodynamische parameters (d.w.z. US) en markers van hypoxiereacties, endotheliale schade en ontsteking.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Provincia autonoma di Bolzano
      • Bolzano, Provincia autonoma di Bolzano, Italië, 39100
        • Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde volwassenen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezond van leeftijd >18j

Uitsluitingscriteria:

  • hartfalen
  • chronische nierziekte
  • chronische longziekte
  • acute long-/hart-/nier-/hersenaandoeningen
  • neoplastische ziekte
  • gebrek aan toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het aantal bètalijnen bij echografie van de borst
Tijdsspanne: om 0 (aankomst op 3830m), 9, 24, 48 en 72 uur, en op dag 7
als marker van subklinisch longoedeem
om 0 (aankomst op 3830m), 9, 24, 48 en 72 uur, en op dag 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van de basislijn van de diameter van de optische zenuwschede
Tijdsspanne: om 0 (aankomst op 3830m), 3, 9, 24, 48 en 72 uur, en op dag 7
geëvalueerd door echografie van de optische zenuw
om 0 (aankomst op 3830m), 3, 9, 24, 48 en 72 uur, en op dag 7
Veranderingen ten opzichte van baseline in RNA-expressie in circulerend polymorfonucleair
Tijdsspanne: om 9, 24, 72 uur en dag 7
om 9, 24, 72 uur en dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Giacomo Strapazzon, MD, Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

18 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren