Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomsten av subklinisk lungeødem i stor høyde i stor høyde

15. februar 2013 oppdatert av: Institute of Mountain Emergency Medicine
Målet med denne undersøkelsen er å bestemme forekomsten av stille interstitielt lungeødem ved ultralyd av brystet i moderat høyde (3905m). Sekundære endepunkter er å oppdage en mistenkt sammenheng med akutt fjellsyke (AMS), komorbiditeter og endoteldysfunksjon (markør for hypoksiresponser, endotelskade og betennelse).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lungeødem i høye høyder (HAPE) er den ledende dødsårsaken fra høyhøydesyke. Ved moderat høyde (2500-4500m) kan forekomsten (0,2-6%) være undervurdert fordi kun klinisk HAPE fører til symptomer og motiverer pasienten til å søke legehjelp. Cremona et al. [Cremona et al. Pulmonal ekstravaskulær væskeakkumulering hos rekreasjonsklatrere: en prospektiv studie. Lancet 2002;359:303-09] antydet at et stille interstitielt lungeødem oppstår hos de fleste rekreasjonsklatrere i moderat høyde. Nylig har thoraxsonografi vist seg å effektivt oppdage lungeødem og kvantifisere ekstravaskulært lungevann gjennom tegnet på "ultralydlungekometer" (ULCs) som stammer fra vannfortykkede interlobulære septa [Lichtenstein D et al. Komet-hale-artefakten. Et ultralydtegn på alveolært-interstitielt syndrom. Am J Respir Crit Care Med;156:1640-46]. Teknikken krever kun grunnleggende todimensjonal teknologi og har blitt brukt i ekstreme omgivelser utenfor sykehus, og viser hos rekreasjonsklatrere en høy forekomst av klinisk stille interstitielt lungeødem i stor høyde [Pratali L et al. Hyppig subklinisk lungeødem i stor høyde oppdaget ved brystsonografi som ultralydlungekometer hos rekreasjonsklatrere. Crit Care Med 2010;38:1818-23]. Imidlertid er data for moderat høyde fortsatt knappe, til tross for at fjellklatrere øker i alder og komorbiditeter og kan være mer utsatt for nødsituasjoner i stor høyde.

Prospektiv, ikke-randomisert, observasjonsstudie. Studiedeltakere rekrutteres fra en vitenskapelig forskningsgruppe ledet av Ohio State University under en glasiologistudie på Ortles-breen i Sør-Tirol (3905 moh).

Pasienter testes for et baseline-mål under et permanent opphold på breleiren (3t, 9t, 24t, 48t, 72t, 7d ). Parametre inkluderer bryst-ultralyd, Lake Louise-score, cerebral sensitiv score, ikke-invasive hemodynamiske parametere (dvs. US) og markører for hypoksiresponser, endotelskade og betennelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Provincia autonoma di Bolzano
      • Bolzano, Provincia autonoma di Bolzano, Italia, 39100
        • Institute of Mountain Emergency Medicine, Eurac Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske voksne

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • frisk i alder >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • hjertesvikt
  • Kronisk nyre sykdom
  • kronisk lungesykdom
  • akutte lunge/hjerte/nyre/hjernetilstander
  • neoplastisk sykdom
  • mangel på samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i antall beta-linjer i brystsonografi
Tidsramme: på 0 (ankomst på 3830m), 9, 24, 48 og 72 timer, og på dag 7
som markør for subklinisk lungeødem
på 0 (ankomst på 3830m), 9, 24, 48 og 72 timer, og på dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer fra basislinjen til diameteren av optisk nerveskjede
Tidsramme: ved 0 (ankomst på 3830m), 3, 9, 24, 48 og 72 timer, og på dag 7
evaluert ved optisk nervesonografi
ved 0 (ankomst på 3830m), 3, 9, 24, 48 og 72 timer, og på dag 7
Endringer fra baseline i RNA-ekspresjon i sirkulerende polymorfonkjernede
Tidsramme: 9, 24, 72 timer og dag 7
9, 24, 72 timer og dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Giacomo Strapazzon, MD, Institute of Mountain Emergency Medicine, Eurac Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

18. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt fjellsyke

3
Abonnere