Výskyt subklinického vysokohorského plicního edému ve velké nadmořské výšce
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Vysokohorský plicní edém (HAPE) je hlavní příčinou úmrtí na nemoc z vysokých nadmořských výšek. Ve střední nadmořské výšce (2500-4500 m) může být výskyt (0,2-6 %) podhodnocen, protože pouze klinická HAPE vede k příznakům a motivuje pacienta, aby vyhledal lékařskou pomoc. Cremona a kol. [Cremona a kol. Akumulace plicní extravaskulární tekutiny u rekreačních lezců: prospektivní studie. Lancet 2002;359:303-09] naznačil, že tichý intersticiální plicní edém vzniká u většiny rekreačních horolezců ve střední výšce. Nedávno se ukázalo, že sonografie hrudníku účinně detekuje plicní edém a kvantifikuje extravaskulární plicní vodu prostřednictvím příznaku „ultrazvukových plicních komet“ (ULC) pocházejících z interlobulárních přepážek zahuštěných vodou [Lichtenstein D et al. Artefakt ohonu komety. Ultrazvuková známka alveolárního intersticiálního syndromu. Am J Respir Crit Care Med; 156:1640-46]. Tato technika vyžaduje pouze základní dvourozměrnou technologii a byla aplikována v extrémním prostředí mimo nemocnice, což ukazuje u rekreačních lezců vysokou prevalenci klinicky němého intersticiálního plicního edému ve vysokých nadmořských výškách [Pratali L et al. Častý subklinický vysokohorský plicní edém detekovaný sonografií hrudníku jako ultrazvukové plicní komety u rekreačních lezců. Crit Care Med 2010;38:1818-23]. Údaje pro mírnou nadmořskou výšku však zůstávají vzácné, a to navzdory tomu, že horolezci rostou ve věku a komorbiditách a mohli by být náchylnější k mimořádným událostem ve vysoké nadmořské výšce.
Prospektivní, nerandomizovaná, observační studie. Účastníci studie se rekrutují z vědecké výzkumné skupiny vedené Ohio State University během glaciologické studie na ledovci Ortles v Jižním Tyrolsku (3905 m).
Pacienti jsou testováni na základní měření během trvalého pobytu v ledovcovém táboře (3h, 9h, 24h, 48h, 72h, 7d). Parametry zahrnují ultrazvuk hrudníku, Lake Louise skóre, cerebrální senzitivní skóre, neinvazivní hemodynamické parametry (tj. US) a markery hypoxických reakcí, poškození endotelu a zánětu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Provincia autonoma di Bolzano
-
Bolzano, Provincia autonoma di Bolzano, Itálie, 39100
- Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý ve věku >18 let
Kritéria vyloučení:
- srdeční selhání
- chronické onemocnění ledvin
- chronické plicní onemocnění
- akutní stavy plic/srdce/ledvin/mozku
- neoplastické onemocnění
- nedostatek souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v počtu beta-linií v sonografii hrudníku
Časové okno: v 0 (příjezd ve výšce 3830 m), 9, 24, 48 a 72 hodin a v den 7
|
jako marker subklinického plicního edému
|
v 0 (příjezd ve výšce 3830 m), 9, 24, 48 a 72 hodin a v den 7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny průměru pouzdra zrakového nervu od základní linie
Časové okno: v 0 (příjezd ve výšce 3830 m), 3, 9, 24, 48 a 72 hodin a v den 7
|
hodnoceno sonografií optického nervu
|
v 0 (příjezd ve výšce 3830 m), 3, 9, 24, 48 a 72 hodin a v den 7
|
|
Změny od výchozí hodnoty v expresi RNA v cirkulujících polymorfonukleárních
Časové okno: v 9, 24, 72 hodin a den 7
|
v 9, 24, 72 hodin a den 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Giacomo Strapazzon, MD, Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- V/4/11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .