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La incidencia del edema pulmonar subclínico a gran altura en gran altitud

15 de febrero de 2013 actualizado por: Institute of Mountain Emergency Medicine
El objetivo de esta investigación es determinar la incidencia de edema pulmonar intersticial silente mediante ecografía de tórax a moderada altura (3905m). Los criterios de valoración secundarios son detectar una asociación sospechosa con el mal agudo de montaña (AMS), comorbilidades y disfunción endotelial (marcador de respuestas de hipoxia, daño e inflamación endotelial).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El edema pulmonar de altura (HAPE) es la principal causa de muerte por mal de altura. A una altitud moderada (2500-4500 m), la incidencia (0,2-6 %) puede subestimarse porque solo el HAPE clínico provoca síntomas y motiva al paciente a buscar atención médica. Cremona et al. [Cremona et al. Acumulación de líquido extravascular pulmonar en escaladores recreativos: un estudio prospectivo. Lancet 2002;359:303-09] sugirió que surge un edema pulmonar intersticial silencioso en la mayoría de los escaladores recreativos a altitudes moderadas. Recientemente, se ha demostrado que la ecografía de tórax detecta eficazmente el edema pulmonar y cuantifica el agua pulmonar extravascular a través del signo de "cometas pulmonares por ultrasonido" (ULC) que se originan en tabiques interlobulillares espesados ​​con agua [Lichtenstein D et al. El artefacto cola de cometa. Un signo de ultrasonido del síndrome alveolar-intersticial. Am J Respir Crit Care Med;156:1640-46]. La técnica requiere solo tecnología bidimensional básica y se ha aplicado en entornos extrahospitalarios extremos, mostrando en escaladores recreativos una alta prevalencia de edema pulmonar intersticial clínicamente silencioso a gran altura [Pratali L et al. Edema pulmonar subclínico frecuente a gran altura detectado por ecografía de tórax como cometas pulmonares de ultrasonido en escaladores recreativos. Crit Care Med 2010;38:1818-23]. Sin embargo, los datos de altitud moderada siguen siendo escasos, a pesar de que los montañeros están aumentando en edad y comorbilidades y podrían ser más propensos a las emergencias de altura.

Estudio prospectivo, no aleatorizado, observacional. Los participantes del estudio son reclutados de un grupo de investigación científica dirigido por la Universidad Estatal de Ohio durante un estudio de glaciología en el glaciar Ortles en Tirol del Sur (3905 m).

Los pacientes son evaluados para una medida de referencia, durante una estadía permanente en el campamento del glaciar (3h, 9h, 24h, 48h, 72h, 7d). Los parámetros incluyen ultrasonido de tórax, puntaje de Lake Louise, puntaje de sensibilidad cerebral, parámetros hemodinámicos no invasivos (es decir, US) y marcadores de respuestas de hipoxia, daño endotelial e inflamación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Provincia autonoma di Bolzano
      • Bolzano, Provincia autonoma di Bolzano, Italia, 39100
        • Institute of Mountain Emergency Medicine, Eurac Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • saludable mayor de 18 años

Criterio de exclusión:

  • falla cardiaca
  • enfermedad renal cronica
  • enfermedad pulmonar cronica
  • condiciones agudas de pulmón/corazón/riñón/cerebro
  • enfermedad neoplásica
  • falta de consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el número de líneas beta en la ecografía de tórax
Periodo de tiempo: a las 0 (llegada a 3830m), 9, 24, 48 y 72 horas, y al día 7
como marcador de edema pulmonar subclínico
a las 0 (llegada a 3830m), 9, 24, 48 y 72 horas, y al día 7

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios desde el inicio del diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: a las 0 (llegada a 3830m), 3, 9, 24, 48 y 72 horas, y al día 7
evaluado por ecografía del nervio óptico
a las 0 (llegada a 3830m), 3, 9, 24, 48 y 72 horas, y al día 7
Cambios desde el inicio en la expresión de ARN en polimorfonucleados circulantes
Periodo de tiempo: a las 9, 24, 72 horas y día 7
a las 9, 24, 72 horas y día 7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Giacomo Strapazzon, MD, Institute of Mountain Emergency Medicine, Eurac Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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