Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomsten af ​​subklinisk lungeødem i høj højde i stor højde

15. februar 2013 opdateret af: Institute of Mountain Emergency Medicine
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af ​​stille interstitielt lungeødem ved thorax ultralyd i moderat højde (3905m). Sekundære endepunkter er at påvise en formodet sammenhæng med akut bjergsyge (AMS), co-morbiditeter og endotel dysfunktion (markør for hypoxirespons, endotelskade og inflammation).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Højhøjde-lungeødem (HAPE) er den hyppigste dødsårsag af højhøjdesyge. I moderat højde (2500-4500m) kan forekomsten (0,2-6%) være undervurderet, fordi kun klinisk HAPE fører til symptomer og motiverer patienten til at søge læge. Cremona et al. [Cremona et al. Pulmonal ekstravaskulær væskeakkumulering hos rekreative klatrere: en prospektiv undersøgelse. Lancet 2002;359:303-09] foreslog, at et stille interstitielt lungeødem opstår hos de fleste rekreative klatrere i moderat højde. For nylig har thoraxsonografi vist sig effektivt at detektere lungeødem og kvantificere ekstravaskulært lungevand gennem tegnet på "ultralydlungekometer" (ULC'er), der stammer fra vandfortykkede interlobulære septa [Lichtenstein D et al. Komet-hale-artefakten. Et ultralydstegn på alveolært-interstitielt syndrom. Am J Respir Crit Care Med;156:1640-46]. Teknikken kræver kun grundlæggende todimensionel teknologi og er blevet anvendt i ekstreme omgivelser uden for hospitalet, hvilket hos rekreative klatrere viser en høj forekomst af klinisk stille interstitielt lungeødem i stor højde [Pratali L et al. Hyppig subklinisk lungeødem i høj højde påvist ved thoraxsonografi som ultralydslungekometer hos rekreative klatrere. Crit Care Med 2010;38:1818-23]. Data for moderat højde er dog stadig sparsomme, på trods af at bjergbestigere stiger i alder og følgesygdomme og kan være mere tilbøjelige til nødsituationer i store højder.

Prospektiv, ikke-randomiseret, observationel undersøgelse. Studiedeltagere rekrutteres fra en videnskabelig forskningsgruppe ledet af Ohio State University under en glaciologisk undersøgelse på Ortles-gletsjeren i Sydtyrol (3905m).

Patienterne testes for en baseline-måling under et permanent ophold på gletscherlejren (3 timer, 9 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 7 dage). Parametre inkluderer thorax ultralyd, Lake Louise score, cerebral sensitiv score, ikke-invasive hæmodynamiske parametre (dvs. US) og markører for hypoxirespons, endotelskade og inflammation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Provincia autonoma di Bolzano
      • Bolzano, Provincia autonoma di Bolzano, Italien, 39100
        • Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde voksne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • rask over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • hjertesvigt
  • kronisk nyresygdom
  • kronisk lungesygdom
  • akutte lunge/hjerte/nyre/hjernelidelser
  • neoplastisk sygdom
  • manglende samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i antallet af beta-linjer i brystsonografi
Tidsramme: ved 0 (ankomst til 3830m), 9, 24, 48 og 72 timer og på dag 7
som markør for subklinisk lungeødem
ved 0 (ankomst til 3830m), 9, 24, 48 og 72 timer og på dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline af optisk nerveskedediameter
Tidsramme: ved 0 (ankomst til 3830m), 3, 9, 24, 48 og 72 timer og på dag 7
vurderet ved optisk nervesonografi
ved 0 (ankomst til 3830m), 3, 9, 24, 48 og 72 timer og på dag 7
Ændringer fra baseline i RNA-ekspression i cirkulerende polymorphonucleated
Tidsramme: 9, 24, 72 timer og dag 7
9, 24, 72 timer og dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Giacomo Strapazzon, MD, Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2013

Først opslået (Skøn)

18. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut bjergsyge

Abonner