- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01794130
고지에서 무증상 고지 폐부종의 발생률
연구 개요
상태
정황
상세 설명
고산 폐부종(HAPE)은 고산병으로 인한 사망의 주요 원인입니다. 적당한 고도(2500-4500m)에서 발생률(0.2-6%)은 임상적 HAPE만이 증상을 유발하고 환자가 의학적 조언을 구하도록 동기를 부여하기 때문에 과소평가될 수 있습니다. Cremonaet al. [크레모나 외. 레크리에이션 등반가의 폐외혈액 축적: 전향적 연구. Lancet 2002;359:303-09]는 적당한 고도에서 대부분의 레크리에이션 등반가에게서 무증상 간질성 폐부종이 발생한다고 제안했습니다. 최근 흉부 초음파 검사는 물이 두꺼워진 소엽간 중격에서 발생하는 "초음파 폐 혜성"(ULCs) 징후를 통해 폐부종을 효과적으로 감지하고 혈관외 폐수를 정량화하는 것으로 나타났습니다[Lichtenstein D et al. 혜성 꼬리 인공물. 폐포 간질 증후군의 초음파 징후. Am J Respir Crit Care Med;156:1640-46]. 이 기술은 기본적인 2차원 기술만을 필요로 하며 극단적인 병원 밖 설정에 적용되어 레크리에이션 등반가에서 높은 고도에서 임상적으로 무증상인 간질성 폐부종의 높은 유병률을 보여줍니다[Pratali L et al. 레크리에이션 등반가의 초음파 폐 혜성으로 흉부 초음파 검사에서 자주 발견되는 무증상 고산 폐부종. Crit Care Med 2010;38:1818-23]. 그러나 산악인의 연령과 동반 질환이 증가하고 있으며 고지대 비상 사태에 더 취약할 수 있음에도 불구하고 중간 고도에 대한 데이터는 거의 남아 있지 않습니다.
전향적, 비무작위, 관찰 연구. South Tyrol(3905m)의 Ortles Glacier에 대한 빙하학 연구 중에 오하이오 주립 대학이 이끄는 과학 연구 그룹에서 연구 참가자를 모집했습니다.
빙하 캠프에 영구적으로 머무르는 동안(3시간, 9시간, 24시간, 48시간, 72시간, 7일) 기준선 측정을 위해 환자를 테스트합니다. 매개변수에는 흉부 초음파, Lake Louise 점수, 대뇌 민감성 점수, 비침습적 혈류역학 매개변수(즉, US) 및 저산소증 반응, 내피 손상 및 염증의 마커.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Provincia autonoma di Bolzano
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Bolzano, Provincia autonoma di Bolzano, 이탈리아, 39100
- Institute of Mountain Emergency Medicine, Eurac Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 건강한
제외 기준:
- 심부전
- 만성 신장 질환
- 만성 폐질환
- 급성 폐/심장/신장/뇌 상태
- 신생물성 질병
- 동의 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부초음파 베타선 수의 변화
기간: 0시(3830m 도착), 9시, 24시, 48시, 72시, 7일째
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무증상 폐부종의 표지자로
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0시(3830m 도착), 9시, 24시, 48시, 72시, 7일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시신경초 직경의 기준선으로부터의 변화
기간: 0시(3830m 도착), 3시, 9시, 24시, 48시, 72시, 7일째
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시신경 초음파로 평가
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0시(3830m 도착), 3시, 9시, 24시, 48시, 72시, 7일째
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순환하는 다형핵에서 RNA 발현의 기준선으로부터의 변화
기간: 9, 24, 72시간 및 7일
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9, 24, 72시간 및 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Giacomo Strapazzon, MD, Institute of Mountain Emergency Medicine, Eurac Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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