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A incidência de edema pulmonar subclínico de alta altitude em alta altitude

15 de fevereiro de 2013 atualizado por: Institute of Mountain Emergency Medicine
O objetivo desta investigação é determinar a incidência de edema pulmonar intersticial silencioso por ultrassonografia de tórax em altitude moderada (3905m). Os objetivos secundários são para detectar uma associação suspeita com doença aguda da montanha (AMS), comorbidades e disfunção endotelial (marcador de respostas de hipóxia, dano endotelial e inflamação).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O edema pulmonar de alta altitude (HAPE) é a principal causa de morte por mal de altitude. Em altitude moderada (2500-4500m), a incidência (0,2-6%) pode ser subestimada porque apenas o HAPE clínico leva a sintomas e motiva o paciente a procurar orientação médica. Cremona et ai. [Cremona et ai. Acúmulo de líquido extravascular pulmonar em alpinistas recreativos: um estudo prospectivo. Lancet 2002;359:303-09] sugeriu que um edema pulmonar intersticial silencioso surge na maioria dos alpinistas recreativos em altitude moderada. Recentemente, a ultrassonografia de tórax demonstrou efetivamente detectar o edema pulmonar e quantificar a água pulmonar extravascular por meio do sinal de "cometas pulmonares por ultrassom" (ULCs) originários de septos interlobulares espessados ​​por água [Lichtenstein D et al. O artefato cauda de cometa. Um sinal ultrassonográfico de síndrome alvéolo-intersticial. Am J Respir Crit Care Med;156:1640-46]. A técnica requer apenas tecnologia bidimensional básica e tem sido aplicada em ambientes extremos, fora do hospital, mostrando em alpinistas recreativos uma alta prevalência de edema pulmonar intersticial clinicamente silencioso em grandes altitudes [Pratali L et al. Edema pulmonar subclínico frequente de alta altitude detectado por ultrassonografia de tórax como cometas de pulmão de ultrassom em alpinistas recreativos. Crit Care Med 2010;38:1818-23]. No entanto, os dados para altitude moderada permanecem escassos, apesar de os montanhistas estarem aumentando em idade e comorbidades e poderem ser mais propensos a emergências em grandes altitudes.

Estudo prospectivo, não randomizado, observacional. Os participantes do estudo são recrutados de um grupo de pesquisa científica liderado pela Ohio State University durante um estudo de glaciologia na geleira Ortles no sul do Tirol (3905m).

Os pacientes são testados para uma medida de base, durante uma estadia permanente no acampamento glaciar (3h, 9h, 24h, 48h, 72h, 7d). Os parâmetros incluem ultrassom de tórax, pontuação de Lake Louise, pontuação de sensibilidade cerebral, parâmetros hemodinâmicos não invasivos (ou seja, US) e marcadores de respostas de hipóxia, dano endotelial e inflamação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Provincia autonoma di Bolzano
      • Bolzano, Provincia autonoma di Bolzano, Itália, 39100
        • Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • saudável de idade > 18 anos

Critério de exclusão:

  • insuficiência cardíaca
  • doença renal crônica
  • doença pulmonar crônica
  • condições agudas de pulmão/coração/rins/cérebro
  • doença neoplásica
  • falta de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no número de linhas beta na ultrassonografia de tórax
Prazo: às 0 (chegada a 3830m), 9, 24, 48 e 72 horas, e ao dia 7
como marcador de edema pulmonar subclínico
às 0 (chegada a 3830m), 9, 24, 48 e 72 horas, e ao dia 7

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações desde a linha de base do diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: às 0 (chegada a 3830m), 3, 9, 24, 48 e 72 horas, e ao dia 7
avaliada por ultrassonografia do nervo óptico
às 0 (chegada a 3830m), 3, 9, 24, 48 e 72 horas, e ao dia 7
Alterações desde a linha de base na expressão de RNA em polimorfonucleados circulantes
Prazo: às 9, 24, 72 horas e dia 7
às 9, 24, 72 horas e dia 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Giacomo Strapazzon, MD, Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

18 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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