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L'incidence de l'œdème pulmonaire subclinique de haute altitude à haute altitude

15 février 2013 mis à jour par: Institute of Mountain Emergency Medicine
Le but de cette investigation est de déterminer l'incidence de l'œdème pulmonaire interstitiel silencieux par échographie thoracique à moyenne altitude (3905m). Les critères d'évaluation secondaires sont de détecter une association suspectée avec le mal aigu des montagnes (MAM), les comorbidités et la dysfonction endothéliale (marqueur des réponses hypoxiques, des lésions endothéliales et de l'inflammation).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'œdème pulmonaire de haute altitude (OPHA) est la principale cause de décès par mal de haute altitude. A altitude modérée (2500-4500m), l'incidence (0,2-6%) peut être sous-estimée car seul l'OPHA clinique entraîne des symptômes et motive le patient à consulter un médecin. Crémone et al. [Crémone et al. Accumulation de liquide extravasculaire pulmonaire chez les grimpeurs récréatifs : une étude prospective. Lancet 2002;359:303-09] ont suggéré qu'un œdème pulmonaire interstitiel silencieux survenait chez la plupart des grimpeurs récréatifs à altitude modérée. Récemment, il a été démontré que l'échographie thoracique détecte efficacement l'œdème pulmonaire et quantifie l'eau pulmonaire extravasculaire par le signe des "comètes pulmonaires à ultrasons" (ULC) provenant de septa interlobulaires épaissis par l'eau [Lichtenstein D et al. L'artefact de queue de comète. Un signe échographique de syndrome alvéolo-interstitiel. Am J Respir Crit Care Med;156:1640-46]. La technique ne nécessite qu'une technologie bidimensionnelle de base et a été appliquée dans des conditions extrêmes hors hôpital, montrant chez les grimpeurs récréatifs une forte prévalence d'œdème pulmonaire interstitiel cliniquement silencieux à haute altitude [Pratali L et al. Œdème pulmonaire subclinique fréquent de haute altitude détecté par échographie thoracique sous forme de comètes pulmonaires à ultrasons chez les grimpeurs récréatifs. Crit Care Med 2010;38:1818-23]. Cependant, les données pour l'altitude modérée restent rares, malgré l'augmentation de l'âge et des comorbidités des alpinistes et qu'ils pourraient être plus sujets aux urgences en haute altitude.

Étude observationnelle prospective non randomisée. Les participants à l'étude sont recrutés dans un groupe de recherche scientifique dirigé par l'Ohio State University lors d'une étude de glaciologie sur le glacier Ortles au Tyrol du Sud (3905 m).

Les patients sont testés pour une mesure de base, lors d'un séjour permanent sur le camp du glacier (3h, 9h, 24h, 48h, 72h, 7j). Les paramètres comprennent l'échographie thoracique, le score de Lake Louise, le score de sensibilité cérébrale, les paramètres hémodynamiques non invasifs (c. US) et des marqueurs des réponses hypoxiques, des lésions endothéliales et de l'inflammation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Provincia autonoma di Bolzano
      • Bolzano, Provincia autonoma di Bolzano, Italie, 39100
        • Institute of Mountain Emergency Medicine, Eurac Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  • en bonne santé d'âge> 18 ans

Critère d'exclusion:

  • insuffisance cardiaque
  • maladie rénale chronique
  • maladie pulmonaire chronique
  • affections aiguës des poumons/du cœur/des reins/du cerveau
  • maladie néoplasique
  • absence de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du nombre de lignes bêta dans l'échographie thoracique
Délai: à 0 (arrivée à 3830m), 9, 24, 48 et 72 heures, et au jour 7
comme marqueur d'œdème pulmonaire subclinique
à 0 (arrivée à 3830m), 9, 24, 48 et 72 heures, et au jour 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements par rapport à la ligne de base du diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: à 0 (arrivée à 3830m), 3, 9, 24, 48 et 72 heures, et au jour 7
évaluée par échographie du nerf optique
à 0 (arrivée à 3830m), 3, 9, 24, 48 et 72 heures, et au jour 7
Changements par rapport au départ dans l'expression de l'ARN chez les polymorphonucléés circulants
Délai: à 9, 24, 72 heures et jour 7
à 9, 24, 72 heures et jour 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Giacomo Strapazzon, MD, Institute of Mountain Emergency Medicine, Eurac Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2013

Première publication (Estimation)

18 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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