Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szubklinikai nagy magasságú tüdőödéma előfordulása nagy magasságban

2013. február 15. frissítette: Institute of Mountain Emergency Medicine
A vizsgálat célja a csendes intersticiális tüdőödéma előfordulási gyakoriságának meghatározása mellkasi ultrahanggal közepes magasságban (3905 m). A másodlagos végpontok az akut hegyi betegséggel (AMS), a társbetegségekkel és az endothel diszfunkcióval (a hipoxiás válaszok, az endothel károsodás és a gyulladás markere) való feltételezett összefüggés kimutatása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A magaslati tüdőödéma (HAPE) a magaslati betegség okozta halálozások vezető oka. Mérsékelt tengerszint feletti magasságban (2500-4500 m) az előfordulási gyakoriság (0,2-6%) alábecsülhető, mert csak a klinikai HAPE vezet tünetekhez, és motiválja a beteget arra, hogy orvoshoz forduljon. Cremona et al. [Cremona et al. Pulmonális extravaszkuláris folyadék felhalmozódása rekreációs hegymászókban: prospektív tanulmány. Lancet 2002;359:303-09] azt sugallta, hogy csendes intersticiális tüdőödéma lép fel a legtöbb szabadidős hegymászónál közepes magasságban. A közelmúltban a mellkasszonográfiáról kimutatták, hogy hatékonyan detektálja a tüdőödémát és számszerűsíti az extravascularis tüdővizet a vízzel megvastagodott interlobuláris septumokból származó "ultrahang tüdő-üstökösök" (ULC) jele révén [Lichtenstein D et al. Az üstökösfarok műtárgy. Az alveoláris-intersticiális szindróma ultrahangos jele. Am J. Respir Crit Care Med; 156:1640-46]. A technika csak alapvető kétdimenziós technológiát igényel, és extrém, kórházon kívüli körülmények között alkalmazták, ami azt mutatja, hogy a rekreációs hegymászók nagy prevalenciájúak a klinikailag csendes intersticiális tüdőödéma nagy magasságban [Pratali L et al. Gyakori szubklinikai nagy magasságban fellépő tüdőödéma, amelyet a mellkasi ultrahang ultrahangos tüdőüstökösök észleltek szabadidős hegymászóknál. Crit Care Med 2010;38:1818-23]. A mérsékelt tengerszint feletti magasságra vonatkozó adatok azonban továbbra is szűkösek, annak ellenére, hogy a hegymászók életkora és társbetegségei növekszik, és hajlamosabbak lehetnek a nagy magasságban bekövetkező vészhelyzetekre.

Prospektív, nem randomizált, megfigyeléses vizsgálat. A vizsgálat résztvevőit az Ohio Állami Egyetem által vezetett tudományos kutatócsoportból toborozták a dél-tiroli Ortles-gleccser (3905 m) glaciológiai vizsgálata során.

A betegeket a gleccser táborban való állandó tartózkodásuk során (3 óra, 9 óra, 24 óra, 48 óra, 72 óra, 7 nap) tesztelik egy alapszintre. A paraméterek közé tartozik a mellkasi ultrahang, a Lake Louise pontszám, az agyérzékenységi pontszám, a nem invazív hemodinamikai paraméterek (pl. UH) és a hipoxiás válaszok, az endothel károsodás és a gyulladás markerei.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

24

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Provincia autonoma di Bolzano
      • Bolzano, Provincia autonoma di Bolzano, Olaszország, 39100
        • Institute of Mountain Emergency Medicine, Eurac Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges felnőttek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti egészséges

Kizárási kritériumok:

  • szívelégtelenség
  • krónikus vesebetegség
  • krónikus tüdőbetegség
  • akut tüdő/szív/vese/agyi állapotok
  • neoplasztikus betegség
  • beleegyezés hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a béta-vonalak számában a mellkasszonográfiában
Időkeret: 0-kor (3830 m-re érkezés), 9, 24, 48 és 72 órakor, valamint a 7. napon
a szubklinikai tüdőödéma markereként
0-kor (3830 m-re érkezés), 9, 24, 48 és 72 órakor, valamint a 7. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A látóideg hüvelyének átmérőjének változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 0-kor (3830 m-re érkezés), 3, 9, 24, 48 és 72 órakor, valamint a 7. napon
látóideg-szonográfiával értékelték ki
0-kor (3830 m-re érkezés), 3, 9, 24, 48 és 72 órakor, valamint a 7. napon
Változások az alapvonalhoz képest az RNS-expresszióban keringő polimorfonukleázban
Időkeret: 9, 24, 72 órakor és 7. napon
9, 24, 72 órakor és 7. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Giacomo Strapazzon, MD, Institute of Mountain Emergency Medicine, Eurac Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 15.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut hegyi betegség

3
Iratkozz fel