Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomsten av subkliniskt lungödem på hög höjd på hög höjd

15 februari 2013 uppdaterad av: Institute of Mountain Emergency Medicine
Syftet med denna undersökning är att fastställa förekomsten av tyst interstitiellt lungödem genom ultraljud i bröstet på måttlig höjd (3905m). Sekundära effektmått är att upptäcka ett misstänkt samband med akut bergssjuka (AMS), komorbiditeter och endotelial dysfunktion (markör för hypoxisvar, endotelskada och inflammation).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Lungödem på hög höjd (HAPE) är den vanligaste dödsorsaken till följd av höghöjdssjuka. På måttlig höjd (2500-4500m) kan incidensen (0,2-6%) underskattas eftersom endast klinisk HAPE leder till symtom och motiverar patienten att söka läkare. Cremona et al. [Cremona et al. Pulmonell extravaskulär vätskeansamling hos rekreationsklättrare: en prospektiv studie. Lancet 2002;359:303-09] föreslog att ett tyst interstitiellt lungödem uppstår hos de flesta rekreationsklättrare på måttlig höjd. Nyligen har bröstsonografi visat sig effektivt detektera lungödem och kvantifiera extravaskulärt lungvatten genom tecknet på "ultraljudslungkometer" (ULC) som härrör från vattenförtjockade interlobulära septa [Lichtenstein D et al. Komet-svansartefakten. Ett ultraljudstecken på alveolärt-interstitiellt syndrom. Am J Respir Crit Care Med;156:1640-46]. Tekniken kräver endast grundläggande tvådimensionell teknologi och har tillämpats i extrema miljöer utanför sjukhus, vilket visar en hög förekomst av kliniskt tysta interstitiellt lungödem på hög höjd hos fritidsklättrare [Pratali L et al. Frekventa subkliniska lungödem på hög höjd som upptäcks genom bröstsonografi som ultraljudslungkometer hos rekreationsklättrare. Crit Care Med 2010;38:1818-23]. Data för måttlig höjd är dock fortfarande knapphändig, trots att bergsbestigare ökar i ålder och komorbiditeter och kan vara mer benägna att drabbas av nödsituationer på hög höjd.

Prospektiv, icke-randomiserad, observationsstudie. Studiedeltagare rekryteras från en vetenskaplig forskargrupp som leds av Ohio State University under en glaciologisk studie på Ortles-glaciären i Sydtyrolen (3905m).

Patienterna testas för ett baslinjemått under en permanent vistelse på glaciärlägret (3h, 9h, 24h, 48h, 72h, 7d ). Parametrar inkluderar ultraljud i bröstet, Lake Louise-poäng, cerebral sensitiv score, icke-invasiva hemodynamiska parametrar (dvs. US) och markörer för hypoxisvar, endotelskada och inflammation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Provincia autonoma di Bolzano
      • Bolzano, Provincia autonoma di Bolzano, Italien, 39100
        • Institute of Mountain Emergency Medicine, Eurac Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska vuxna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • frisk i ålder >18 år

Exklusions kriterier:

  • hjärtfel
  • kronisk njursjukdom
  • kronisk lungsjukdom
  • akuta lung-/hjärta-/njure-/hjärntillstånd
  • neoplastisk sjukdom
  • bristande samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i antalet beta-linjer i bröstsonografi
Tidsram: vid 0 (ankomst till 3830m), 9, 24, 48 och 72 timmar och på dag 7
som markör för subkliniskt lungödem
vid 0 (ankomst till 3830m), 9, 24, 48 och 72 timmar och på dag 7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar från baslinjen för synnervens manteldiameter
Tidsram: vid 0 (ankomst till 3830m), 3, 9, 24, 48 och 72 timmar och vid dag 7
utvärderas genom sonografi av synnerven
vid 0 (ankomst till 3830m), 3, 9, 24, 48 och 72 timmar och vid dag 7
Förändringar från baslinjen i RNA-uttryck i cirkulerande polymorfonkärniga
Tidsram: kl 9, 24, 72 och dag 7
kl 9, 24, 72 och dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Giacomo Strapazzon, MD, Institute of Mountain Emergency Medicine, Eurac Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

18 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut bergssjuka

3
Prenumerera