Healthy Beginning Initiative (HBI)
2015年11月30日 更新者:University of Nevada, Reno
Comparative Effectiveness of Congregation and Clinic Based Approaches to Prevention of Mother to Child Transmission of HIV
The purpose of this study is to determine if providing free laboratory test to pregnant women and their spouses at churches, in addition to laboratories or hospitals, will increase the number of pregnant women and their spouses who get screened for HIV, malaria, sickle cell trait, hemoglobin levels, syphilis, and hepatitis B. These tests are necessary to keep mothers healthy during pregnancy and lead to healthy babies.
This research is taking place in 40 churches in Nigeria.
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
We are conducting a randomized trial to evaluate the comparative effectiveness of a congregation-based Healthy Beginning Initiative (HBI) delivered by lay health advisors (Intervention Group; IG), versus a Facility Based Approach (Control Group; CG) on the HIV testing rate and PMTCT completion among 2,700 pregnant women.
Four dioceses with forty churches nested in the dioceses, will be randomly assigned to either the IG (N=2; n=20) or the CG (N=2; n=20).
The HBI combines a family educational game show and an integrated on-site laboratory testing in the context of a baby shower.
Monthly prayer sessions for pregnant women will be used for recruitment and a baby reception following infant baptisms will be used for follow up after delivery.
The primary outcome is difference in testing rate among pregnant women in IG compared to CG.
The secondary outcomes are HIV testing rate among male partners and PMTCT completion among HIV-infected pregnant women.
Pregnant women will complete an investigator-administered questionnaire at the baby reception to collect information on HIV testing and PMTCT completion.
Data will be confirmed with Health Facilities and on-site testing data.
This proposal is a collaboration among Partners for Prevention, education, Training, Treatment and Research (PeTR-Global Solutions)/AIDSRelief (our PEPFAR-funded partner in Nigeria responsible for training, HIV testing, linkage to treatment and local oversight of the project); New York University School of Medicine (program evaluation and shares oversight with PI), Board of Regents, NSHE, obo University of Nevada, Reno (provide overall oversight, data management and evaluation of program effectiveness).
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
5400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maitama
-
Abuja、Maitama、ナイジェリア
- PeTR Global Solutions
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Pregnant women and their male partners who are 18 years and older and attend one of the 40 churches in the Enugu state of Nigeria will be eligible to participate in the study.
All participation is voluntary.
説明
Inclusion Criteria:
- Pregnant females 18 years and older;
- Male partners of pregnant females 18 years and older;
- Subjects must attend church at one of the participating diocese
Exclusion Criteria:
- Subjects will be excluded if they are not pregnant women or their male partners or are younger than 18 years old.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Lifestyle counseling
Prevention of mother to child transmission of HIV
|
Lifestyle counseling Male
male partners and PMTCT completion rate among HIV-infected pregnant women.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Analysis of HIV testing rates in pregnant women and their male partners in a congregation based approach compared to a health facility based approach.
時間枠:One year
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We need to have 1,313 pregnant women in each arm of the study and follow them through pregnancy and up to 6 weeks post-delivery.
Since pregnant women will be recruited at different stages of pregnancy, we will need to end recruitment 5 months after the study is open to recruitment and allow time to follow last recruited pregnant women through 9 months of pregnancy and up to 6 weeks post-delivery (approximately 11 months).
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One year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Associations between HIV Test and Interventions and other covariates (risk factors) at individual- and community (church)-level will also be analyzed.
時間枠:one year
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Variables include age, household income, education level, previous HIV testing, last menstrual period, marital status, and employment status.
HIV testing and PMTCT completion: will be assessed using a one-page investigator-administered questionnaire completed by pregnant women during the baby reception.
|
one year
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Echezona Ezeanolue, MD、University of Nevada, Reno
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Turan JM, Bukusi EA, Onono M, Holzemer WL, Miller S, Cohen CR. HIV/AIDS stigma and refusal of HIV testing among pregnant women in rural Kenya: results from the MAMAS Study. AIDS Behav. 2011 Aug;15(6):1111-20. doi: 10.1007/s10461-010-9798-5.
- Tubiana R, Le Chenadec J, Rouzioux C, Mandelbrot L, Hamrene K, Dollfus C, Faye A, Delaugerre C, Blanche S, Warszawski J. Factors associated with mother-to-child transmission of HIV-1 despite a maternal viral load <500 copies/ml at delivery: a case-control study nested in the French perinatal cohort (EPF-ANRS CO1). Clin Infect Dis. 2010 Feb 15;50(4):585-96. doi: 10.1086/650005.
- European Collaborative Study. Mother-to-child transmission of HIV infection in the era of highly active antiretroviral therapy. Clin Infect Dis. 2005 Feb 1;40(3):458-65. doi: 10.1086/427287. Epub 2005 Jan 7.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Achievements in public health. Reduction in perinatal transmission of HIV infection--United States, 1985-2005. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2006 Jun 2;55(21):592-7.
- Nunn A, Zaller N, Cornwall A, Mayer KH, Moore E, Dickman S, Beckwith C, Kwakwa H. Low perceived risk and high HIV prevalence among a predominantly African American population participating in Philadelphia's Rapid HIV testing program. AIDS Patient Care STDS. 2011 Apr;25(4):229-35. doi: 10.1089/apc.2010.0313. Epub 2011 Mar 15.
- Monjok E, Smesny A, Essien EJ. HIV/AIDS-related stigma and discrimination in Nigeria: review of research studies and future directions for prevention strategies. Afr J Reprod Health. 2009 Sep;13(3):21-35.
- Hardon A, Vernooij E, Bongololo-Mbera G, Cherutich P, Desclaux A, Kyaddondo D, Ky-Zerbo O, Neuman M, Wanyenze R, Obermeyer C. Women's views on consent, counseling and confidentiality in PMTCT: a mixed-methods study in four African countries. BMC Public Health. 2012 Jan 11;12:26. doi: 10.1186/1471-2458-12-26.
- Franca-Martins AM, Graubard Z, Holloway GA, Van der Merwe FJ. Placental haemangioma associated with acute fetal anemia in labour. Acta Med Port. 1990 May-Jun;3(3):187-9.
- Youngleson MS, Nkurunziza P, Jennings K, Arendse J, Mate KS, Barker P. Improving a mother to child HIV transmission programme through health system redesign: quality improvement, protocol adjustment and resource addition. PLoS One. 2010 Nov 9;5(11):e13891. doi: 10.1371/journal.pone.0013891.
- Ekouevi DK, Stringer E, Coetzee D, Tih P, Creek T, Stinson K, Westfall AO, Welty T, Chintu N, Chi BH, Wilfert C, Shaffer N, Stringer J, Dabis F. Health facility characteristics and their relationship to coverage of PMTCT of HIV services across four African countries: the PEARL study. PLoS One. 2012;7(1):e29823. doi: 10.1371/journal.pone.0029823. Epub 2012 Jan 20.
- Okunlola MA, Ayinde OA, Owonikoko KM, Omigbodun AO. Factors influencing gestational age at antenatal booking at the University College Hospital, Ibadan, Nigeria. J Obstet Gynaecol. 2006 Apr;26(3):195-7. doi: 10.1080/01443610500508220.
- Adegbola O. Gestational age at antenatal booking in Lagos University Teaching Hospital (LUTH). Nig Q J Hosp Med. 2009 Jul-Sep;19(3):162-4.
- Jivegard L, Holm J, Bergqvist D, Bjorck CG, Bjorkman H, Brunius U, Claes G, Hammarsten J, Jernby B, Konrad P, et al. Acute lower limb ischemia: failure of anticoagulant treatment to improve one-month results of arterial thromboembolectomy. A prospective randomized multi-center study. Surgery. 1991 May;109(5):610-6.
- Johnson LF, Stinson K, Newell ML, Bland RM, Moultrie H, Davies MA, Rehle TM, Dorrington RE, Sherman GG. The contribution of maternal HIV seroconversion during late pregnancy and breastfeeding to mother-to-child transmission of HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2012 Apr 1;59(4):417-25. doi: 10.1097/QAI.0b013e3182432f27.
- Ezeanolue EE, Obiefune MC, Ezeanolue CO, Ehiri JE, Osuji A, Ogidi AG, Hunt AT, Patel D, Yang W, Pharr J, Ogedegbe G. Effect of a congregation-based intervention on uptake of HIV testing and linkage to care in pregnant women in Nigeria (Baby Shower): a cluster randomised trial. Lancet Glob Health. 2015 Nov;3(11):e692-700. doi: 10.1016/S2214-109X(15)00195-3.
- Ezeanolue EE, Obiefune MC, Yang W, Obaro SK, Ezeanolue CO, Ogedegbe GG. Comparative effectiveness of congregation- versus clinic-based approach to prevention of mother-to-child HIV transmission: study protocol for a cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2013 Jun 8;8:62. doi: 10.1186/1748-5908-8-62.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (予想される)
2016年9月1日
研究の完了 (予想される)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月30日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1R01HD075050-01 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation完了パートナーの HIV 検査 | カップルの HIV カウンセリング | カップルのコミュニケーション | HIV の発生率カメルーン, ドミニカ共和国, グルジア, インド
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Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton と他の協力者募集
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