このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

高安動脈炎および巨細胞性動脈炎における頸動脈血管新生

2017年1月26日更新者：The Cleveland Clinic

高安動脈炎および巨細胞動脈炎における疾患活動性マーカーとしての頸動脈血管新生の評価のための造影超音波検査

この研究の目的は、高安動脈炎または巨細胞性動脈炎患者における疾患活動性の指標として役立つ造影頸動脈超音波検査の能力を評価し、活動性動脈炎患者の血管壁が他の患者と比べて肥厚しているかどうかを判断することです。同じ年齢、性別の健康な人。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

高安動脈炎および巨細胞性動脈炎は、太い動脈の慢性再発性疾患であり、動脈壁内の炎症のエピソードにより動脈の大幅な狭窄を引き起こす可能性があります。血管壁の変化は、超音波検査で頸動脈内膜中膜厚さ（cIMT）と呼ばれる頸動脈血管壁の変化と、造影剤を使用した新しい血管の存在（血管新生）を観察および測定することによって決定されます。超音波所見は、血液中の炎症マーカー、日常の臨床ケアの一環としてすでにオーダーされている他の放射線検査（MRIなど）の所見、身体検査の所見や疾患活動性と一致する症状と相関します。 15 人の動脈炎患者と 5 人の健康な対照が採用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44011
    - Cleveland Clinic Main Campus, Section of Vascular Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

高安動脈炎または巨細胞性動脈炎の患者は、クリーブランドクリニックの血管炎クリニックおよび血管内科クリニックでスクリーニングを受けます。

説明

包含基準:

18歳以上の男性および女性の患者
高安動脈炎または巨細胞性動脈炎の診断
身体検査（頸部打撲）、頸動脈痛、画像検査（MRA、CTA、または超音波）でのCCA関与の記録、または画像検査（MRAまたはCTA、または超音波）。
インフォームドコンセントを提供する能力

除外基準:

脳卒中、頸動脈手術または血管形成術の既往
妊娠中（または妊娠しようとしている）
看護
既知の心臓シャントまたは心臓シャントの疑い
造影剤に対する過敏症が記録されている
重度の肺高血圧症または不安定な心肺状態（急性心筋梗塞、急性冠動脈症候群、悪化または不安定なうっ血性心不全、重篤な心室不整脈、または呼吸不全）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
頸動脈 IMT と血管新生および疾患活動性との相関時間枠：3日	3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Cleveland Clinic

協力者

GE Healthcare

捜査官

主任研究者：Soo Hyun Kim, MD, MPH、The Cleveland Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年8月1日

一次修了 (実際)

2014年1月1日

研究の完了 (実際)

2014年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物