Kaulavaltimon uudissuonittuminen Takayasun ja jättiläissoluarteriitissa
torstai 26. tammikuuta 2017 päivittänyt: The Cleveland Clinic
Kontrastilla tehostettu ultraääni kaulavaltimon uudissuonittumisen arvioimiseksi taudin aktiivisuuden merkkinä Takayasun arteriitissa ja jättisoluarteriitissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kontrastitehosteisen kaulavaltimon ultraäänen kykyä toimia taudin aktiivisuuden indikaattorina potilailla, joilla on Takayasun arteriitti tai jättisoluarteriiitti, ja määrittää, onko aktiivista arteriiittia sairastavien potilaiden verisuonten seinämät paksuuntuneet verrattuna saman ikäiset ja samaa sukupuolta olevat terveet ihmiset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Takayasun valtimotulehdus ja jättisoluvaltimotulehdus ovat kroonisia, uusiutuvia suurten valtimoiden sairauksia, jotka voivat johtaa valtimoiden merkittävään kaventumiseen valtimon seinämien tulehdusjaksojen kautta.
Muutokset verisuonten seinämissä määritetään ultraäänitutkimuksella, jossa tarkastellaan ja mitataan: kaulavaltimon seinämän muutoksia, joita kutsutaan kaulavaltimon intimal-Media Thickness (cIMT) ja uusien verisuonten esiintymistä (neovaskularisaatio) varjoaineella.
Ultraäänilöydökset korreloidaan veren tulehdusmerkkiaineiden, muiden rutiininomaisen kliinisen hoidon yhteydessä jo tilattujen radiologisten tutkimusten (kuten MRI) löydösten sekä fyysisen kokeen löydösten ja sairauden aktiivisuuden mukaisten oireiden kanssa.
Rekrytoidaan 15 valtimotulehduspotilasta ja 5 tervettä kontrollia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44011
- Cleveland Clinic Main Campus, Section of Vascular Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on Takayasun arteriitti tai jättisoluarteriiitti, seulotaan Cleveland Clinicin Vasculitis Clinicin ja Vascular Medicine Clinicin klinikoilta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat >18 vuotta
- Takayasun arteriitin tai jättiläissoluarteriitin diagnoosi
- Epäily yleisestä kaulavaltimoongelmista fyysisen tutkimuksen (kohdunkaulan mustelma), kaulavaltimotaudin, kuvantamistutkimuksessa (MRA, CTA tai ultraääni) dokumentoidun CCA-osuuden tai kuvantamistutkimuksen (MRA tai CTA tai) dokumentoidun yläraajojen suuren verisuonen osallisuuden perusteella. ultraääni).
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi aivohalvaus, kaulavaltimon leikkaus tai angioplastia
- raskaana (tai yrittää tulla raskaaksi)
- Sairaanhoito
- Tunnettu tai epäilty sydämen shuntti
- Dokumentoitu yliherkkyys varjoaineelle
- Vaikea keuhkoverenpainetauti tai epävakaat sydän- ja keuhkosairaudet (akuutti sydäninfarkti, akuutit sepelvaltimooireyhtymät, pahenevat tai epävakaat sydämen vajaatoiminta, vakavat kammioiden rytmihäiriöt tai hengitysvajaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korrelaatio kaulavaltimon IMT:n ja uudissuonittumisen ja sairauden aktiivisuuden välillä
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Soo Hyun Kim, MD, MPH, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Ihosairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Lihassairaudet
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Metaplasia
- Vaskuliitti, keskushermosto
- Aortan sairaudet
- Neovaskularisaatio, patologinen
- Reumaattinen polymyalgia
- Jättisoluinen valtimotulehdus
- Valtimotulehdus
- Vaskuliitti
- Takayasu-valtimotulehdus
- Aorttakaaren oireyhtymät
- Aortiitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-595
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .